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pirtobrutinib中文名,Jaypirca吡妥布替尼pirtobrutinib治疗套细胞淋巴瘤效果如何?副作用有哪些?

时间:2023-05-04     【原创】   阅读

  美国食品药品监督管理局(FDA)批准Jaypirca(吡妥布替尼pirtobrutinib)治疗至少两线全身治疗(包括布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。

  Jaypirca是一种高选择性激酶抑制剂,Jaypirca可以在先前接受共价BTK抑制剂(伊布替尼,阿卡替尼或zanubrutinib泽布替尼)治疗的套细胞淋巴瘤患者中重建BTK抑制,并扩大靶向BTK途径的益处。

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  Jaypirca的标签包含感染、出血、血细胞减少、心房颤动和扑动、第二原发性恶性肿瘤和胚胎-胎儿毒性的警告和注意事项。

  研究纳入120名套细胞淋巴瘤患者,每天一次接受Jaypirca 200mg治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。60天内活动性中枢神经系统淋巴瘤或异基因造血干细胞移植或CAR-T细胞治疗患者被排除在外。患者既往接受过3线治疗的中位数(范围:1至9),其中93%的患者既往接受过两线或更多线治疗;所有患者均接受过一种或多种含有共价BTK抑制剂的治疗。83%的患者由于难治性或进展性疾病而停用了最后一次BTK抑制剂。疗效基于独立审查委员会(IRC)使用2014年卢加诺标准评估的总缓解率(ORR)为50%,完全缓解率CR为13%,部分缓解率PR为38%,响应时间为1.8个月。中位响应持续时间DOR为8.3个月,6个月时的DOR率为65.3%。

  Jaypirca最常见的不良反应是:中性粒细胞计数减少,血红蛋白减少,血小板计数减少,疲劳,肌肉骨骼疼痛,淋巴细胞计数减少,瘀伤和腹泻。

  Jaypirca常见的严重不良反应是肺炎,COVID-19,肌肉骨骼疼痛,出血,胸腔积液和败血症。

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