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特殊人群如何服用Olumiant巴瑞替尼Baricitinib?糖尿病、肝肾功能不全、胃肠道穿孔患者能服用巴瑞替尼吗?

时间:2023-04-17     【原创】   阅读

  Olumiant巴瑞替尼Baricitinib——糖尿病

  中等潜在危险,中等合理性。适用条件:糖尿病

  巴瑞替尼的使用增加了糖尿病患者感染的风险。 建议在治疗糖尿病患者时谨慎。

  Olumiant巴瑞替尼Baricitinib——胃肠道穿孔

  中等潜在危险,中等合理性。适用条件:胃肠道穿孔、胃肠道憩室

  巴瑞替尼可能导致胃肠道穿孔。 应监测巴瑞替尼治疗的胃肠道穿孔风险可能增加的患者(例如,有憩室炎病史的患者)。 对于新发腹部症状的患者,应及时进行评估,以便及早发现胃肠道穿孔。 建议风险可能增加的患者谨慎使用。

  Olumiant巴瑞替尼Baricitinib——肝损伤

  不推荐将巴瑞替尼用于严重肝功能不全的类风湿性关节炎患者;巴瑞替尼应仅用于2019年冠状病毒病(COVID-19)和严重肝功能障碍患者,如果潜在益处大于潜在风险。 轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量。 与安慰剂相比,巴瑞替尼治疗与肝酶升高的发生率增加有关。 应在基线时评估肝酶,之后根据常规患者管理进行评估;建议及时检查肝酶升高的原因,以确定药物性肝损伤的潜在病例。 如果观察到 ALT 或 AST 升高并怀疑药物性肝损伤,应停用巴瑞替尼,直到排除该诊断。

  Olumiant巴瑞替尼Baricitinib——高脂血症

  在类风湿性关节炎患者的对照临床试验中,巴瑞替尼治疗与脂质参数的剂量相关增加有关,包括总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇和高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇。 类风湿关节炎患者应在基线时和开始治疗后约 12 周评估血脂参数。 应根据高脂血症的临床指南对患者进行管理。

  Olumiant巴瑞替尼Baricitinib——髓抑制/低血细胞计数

  与安慰剂相比,巴瑞替尼治疗与中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和贫血的发生率增加有关。 对于淋巴细胞绝对计数 (ALC) 低于 500 个细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数 (ANC) 低于 1000 个细胞/mm3 或血红蛋白水平低于 8 g/dL 的类风湿关节炎患者,不应开始或中断治疗;对于 ALC 小于 200 个细胞/mm3 或 ANC 小于 500 个细胞/mm3 的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 患者,不应开始或应中断治疗。 建议在基线时进行评估,之后根据常规患者管理进行评估;应根据 ALC、ANC 和/或血红蛋白水平调整剂量。 建议风险可能增加的患者谨慎使用。

  Olumiant巴瑞替尼Baricitinib——肾功能不全

  肾功能显著影响巴瑞替尼暴露;肾脏消除是巴瑞替尼通过过滤和活性分泌的主要清除机制。 不推荐将巴瑞替尼用于类风湿关节炎和严重肾功能不全患者(估计 GFR [eGFR] 小于 30 mL/min/1.73 m2);不建议将巴瑞替尼用于正在透析、患有 ESRD 或急性肾损伤(eGFR 小于 15 mL/min/1.73 m2)的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 患者。 对于中度肾功能不全(eGFR 30 至 60 mL/min/1.73 m2)的类风湿关节炎患者和中度或重度肾功能不全(eGFR 15 至 60 mL/min/1.73 m2)的 COVID-19 患者,建议进行剂量调整;在此类患者中使用该药物时应小心。

  Olumiant巴瑞替尼Baricitinib——避免接种疫苗

  应避免使用巴瑞替尼的活疫苗。 在开始使用巴瑞替尼治疗之前,应根据当前的免疫指南更新类风湿关节炎患者的免疫接种。

  Olumiant巴瑞替尼Baricitinib——病毒性肝炎水痘-带状疱疹

  巴瑞替尼的临床研究中报道了病毒再激活,包括疱疹病毒再激活病例(例如带状疱疹)。 在开始使用巴瑞替尼治疗之前,应根据临床指南对患者进行病毒性肝炎筛查。 如果患者在治疗期间出现带状疱疹,应中断巴瑞替尼治疗,直到发作消退。

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  巴瑞替尼仿制药已在孟加拉和老挝上市,分别是孟加拉碧康制药的Baricinix,孟加拉伊思达incepta的Baricent,和老挝东盟制药生产的Palutini,规格各不相同,如需购买,可自行出国就医。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

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