Olumiant巴瑞替尼Baricitinib有哪些并发症？巴瑞替尼仿制药进医保了吗？

　　巴瑞替尼 - 高脂血症\高胆固醇（高脂蛋白血症、高甘油三酯血症、谷甾醇血症）

　　在类风湿性关节炎患者的对照临床试验中，巴瑞替尼治疗与脂质参数的剂量相关增加有关，包括总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白 （LDL） 胆固醇和高密度脂蛋白 （HDL） 胆固醇。 类风湿关节炎患者应在基线时和开始治疗后约 12 周评估血脂参数。 应根据高脂血症的临床指南对患者进行管理。

　　Olumiant巴瑞替尼Baricitinib——细菌/真菌/原生动物/病毒感染

　　在接受巴瑞替尼治疗的类风湿关节炎患者中，已有细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体引起的严重且有时致命的感染报告;报告的最常见的严重感染包括肺炎、带状疱疹和尿路感染。 应避免在活动性严重感染（包括局部感染）患者中使用巴瑞替尼。 在对以下患者开始使用巴瑞替尼之前，应考虑治疗的风险和益处：慢性/复发性感染、暴露于结核病、有严重/机会性感染史、曾在结核病/真菌病流行地区居住/旅行，或有可能导致感染的潜在疾病。 类风湿关节炎患者在巴瑞替尼治疗期间和之后应密切监测感染的体征/症状。 类风湿关节炎患者如果出现严重感染、机会性感染或脓毒症，应停用巴瑞替尼。 在巴瑞替尼治疗期间发生新感染的患者应及时接受适合免疫功能低下患者的诊断性检查;应开始适当的抗微生物治疗，应密切监测患者，如果患者对治疗无反应，应中断巴瑞替尼。 在感染得到控制之前，不应恢复巴瑞替尼。 出现机会性感染或脓毒症。 在巴瑞替尼治疗期间发生新感染的患者应及时接受适合免疫功能低下患者的诊断性检查;应开始适当的抗微生物治疗，应密切监测患者，如果患者对治疗无反应，应中断巴瑞替尼。 在感染得到控制之前，不应恢复巴瑞替尼。 出现机会性感染或脓毒症。 在巴瑞替尼治疗期间发生新感染的患者应及时接受适合免疫功能低下患者的诊断性检查;应开始适当的抗微生物治疗，应密切监测患者，如果患者对治疗无反应，应中断巴瑞替尼。 在感染得到控制之前，不应恢复巴瑞替尼。 在感染得到控制之前，不应恢复巴瑞替尼。 在感染得到控制之前，不应恢复巴瑞替尼。

　　2019年冠状病毒病（COVID-19）患者应在巴瑞替尼治疗期间和之后监测新感染的体征/症状。 应考虑巴瑞替尼在伴有其他合并感染的 COVID-19 患者中的风险和获益。

　　Olumiant巴瑞替尼Baricitinib——肺结核

　　巴瑞替尼不应用于活动性结核病（TB）患者;在给予该药物之前，应评估患者是否有活动性感染。 患者（2019 年冠状病毒病 [COVID-19] 患者除外）应在开始使用巴瑞替尼之前和治疗期间进行潜伏性结核病检测;如果呈阳性，患者应在开始使用巴瑞替尼之前接受标准抗分枝杆菌治疗。 对于有潜伏性/活动性结核病史且无法确定足够疗程的患者，以及潜伏性结核检测呈阴性但有结核感染危险因素的患者，在开始使用巴瑞替尼治疗之前应考虑抗结核治疗。 建议咨询具有结核病治疗专业知识的医生，以帮助决定开始抗结核治疗是否适合个体患者。 在使用巴瑞替尼期间，应监测患者的结核病体征/症状，包括在开始治疗前潜伏性结核感染检测呈阴性的患者。

　　JAK抑制剂 （适用于巴瑞替尼Baricitinib、乌帕替尼upadacitinib、芦可替尼Baricitinib、乌帕替尼upadacitinib、芦可替尼）——心血管风险

　　在一项针对 Janus 激酶 （JAK） 抑制剂托伐菌素在 50 岁及以上且至少存在 1 个心血管危险因素的类风湿关节炎患者中的主要安全性研究中，与肿瘤坏死因子 （TNF） 阻滞剂相比，使用 JAK 抑制剂观察到全因死亡率（包括心血管猝死）和主要不良心血管事件 （MACE）（定义为心血管死亡、心肌梗死和卒中）的发生率更高;当前或既往吸烟者的风险增加。 基于共同的作用机制，应考虑其他JAK抑制剂的这种风险，包括巴瑞替尼、乌帕替尼、芦可替尼、非地替尼和帕替尼。 在开始或继续治疗之前，应考虑个体患者的益处和风险， 特别是在有其他心血管危险因素的患者以及当前或既往吸烟者患者中。 应告知患者严重心血管事件的症状以及发生时该怎么办。 托伐菌素、巴瑞替尼和乌帕替尼适用于对 1 种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的患者，但对于经历过心肌梗死或卒中的患者，应停用。 不应超过托伐菌素的推荐剂量；对于溃疡性结肠炎的治疗，托伐菌素应以达到和/或维持治疗反应所需的最低有效剂量和最短持续时间使用。 应告知患者严重心血管事件的症状以及发生时该怎么办。 托伐菌素、巴瑞替尼和乌帕替尼适用于对 1 种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的患者，但对于经历过心肌梗死或卒中的患者，应停用。 不应超过托伐菌素的推荐剂量;对于溃疡性结肠炎的治疗，托伐菌素应以达到和/或维持治疗反应所需的最低有效剂量和最短持续时间使用。 应告知患者严重心血管事件的症状以及发生时该怎么办。 托伐菌素、巴瑞替尼和乌帕替尼适用于对 1 种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的患者，但对于经历过心肌梗死或卒中的患者，应停用。 不应超过托伐菌素的推荐剂量;对于溃疡性结肠炎的治疗，托伐菌素应以达到和/或维持治疗反应所需的最低有效剂量和最短持续时间使用。 不应超过托伐菌素的推荐剂量;对于溃疡性结肠炎的治疗，托伐菌素应以达到和/或维持治疗反应所需的最低有效剂量和最短持续时间使用。 不应超过托伐菌素的推荐剂量;对于溃疡性结肠炎的治疗，托伐菌素应以达到和/或维持治疗反应所需的最低有效剂量和最短持续时间使用。

　　JAK抑制剂 （适用于巴瑞替尼Baricitinib、乌帕替尼upadacitinib、芦可替尼）—— 恶性肿瘤、皮肤癌、皮肤癌病史、淋巴瘤、骨髓增生性疾病

　　在接受托伐菌素和其他用于治疗炎症性疾病的 Janus 激酶 （JAK） 抑制剂治疗的患者中，已有恶性肿瘤（包括淋巴瘤和实体瘤）的报道;淋巴瘤和其他恶性肿瘤见于接受巴瑞替尼或乌帕替尼治疗的患者。 当前或既往吸烟者患恶性肿瘤的风险增加。 基于共同的作用机制，应考虑其他JAK抑制剂的这种风险，包括芦可替尼、帕替尼和非地替尼。 在开始或继续治疗之前，应考虑个体患者的益处和风险，尤其是已知恶性肿瘤患者（非黑色素瘤皮肤癌成功治疗除外）、治疗期间发生恶性肿瘤的患者以及当前或既往吸烟者患者。 对于患皮肤癌风险增加的患者，建议定期进行皮肤检查。

　　JAK抑制剂 （适用于巴瑞替尼Baricitinib、乌帕替尼upadacitinib、芦可替尼）——血栓形成

　　血栓形成（包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成）见于接受 Janus 激酶 （JAK） 抑制剂（包括巴瑞替尼、托伐菌素和乌帕替尼）治疗炎症的患者;这些不良事件中有许多是严重的，有些导致死亡。 基于共同的作用机制，应考虑其他 JAK 抑制剂的这种风险，包括芦可替尼、非地替尼和帕替尼。 对于血栓形成风险可能增加的患者，应避免使用巴瑞替尼、帕替尼、托伐菌素和乌帕替尼;对于溃疡性结肠炎的治疗，托伐菌素应以达到/维持治疗反应所需的最低有效剂量和最短持续时间使用。 如果出现血栓形成症状，巴瑞替尼，帕替尼，托伐菌素， 应停用乌帕替尼，并及时评估患者并进行适当治疗。

　　巴瑞替尼仿制药已在孟加拉和老挝上市，分别是孟加拉碧康制药的Baricinix，孟加拉伊思达incepta的Baricent，和老挝东盟制药生产的Palutini，规格各不相同，如需购买，可自行出国就医。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片若有侵权，请联系删除。】