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Upadacitinib乌帕替尼的适应症有哪些?治疗效果怎么样?孟加拉耀品国际乌帕替尼仿制药REMATIB2023年价格

时间:2023-04-11     【原创】   阅读

  Upadacitinib(乌帕替尼)是一种口服的选择性Janus激酶抑制剂,用于治疗成人中重度活动性银屑病关节炎。以下是有关乌帕替尼的详细信息:

  乌帕替尼用于治疗:

  中度至重度成人类风湿性关节炎- 当使用了一种或多种称为肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂的药物,并且效果不佳或不能耐受时。

  成人有活动 银屑病关节炎- 当使用了一种或多种称为肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂的药物,并且效果不佳或不能耐受时。

  患有中度至重度湿疹(特应性皮炎)的成人和 12 岁及以上的儿童,对以前的治疗和他们的 湿疹 不能用其他药丸或注射剂(包括生物药物)很好地控制,或者不建议使用其他药丸或注射剂。

  患有中度至重度溃疡性结肠炎的成人,当使用一种或多种称为肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂的药物,并且效果不佳或不能耐受时。

  Upadacitinib 对体重至少 88 磅(40 公斤)的 12 岁及以上患有特应性皮炎的儿童安全有效。

  目前尚不清楚该药对幼年特发性关节炎或银屑病关节炎患儿是否安全有效。

  目前尚不清楚这种药物对12岁以下患有特应性皮炎的儿童是否安全有效。

  目前尚不清楚upadacitinib对溃疡性结肠炎儿童是否安全有效。

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  用法用量:

  银屑病关节炎的常用成人剂量:15 mg,口服,每日一次

  类风湿性关节炎的常用成人剂量:15 mg,口服,每日一次

  特应性皮炎的常用成人剂量:

  起始剂量:15 mg,口服,每日一次

  最大剂量:30 mg,口服,每日一次(如果初始剂量无反应)

  治疗持续时间:如果 30 mg/天剂量无反应,则停药

  特应性皮炎的常用老年剂量:

  65 岁及以上成人:15 mg,口服,每日一次

  特应性皮炎的常用儿科剂量:

  体重至少 40 公斤的 12 岁及以上患者:

  起始剂量:15 mg,口服,每日一次

  维持剂量:30 mg,口服,每日一次(如果初始剂量无反应)

  最大剂量:30 mg,口服,每日一次

  治疗持续时间:如果30mg剂量没有反应,则停止治疗

  肾功能不全患者剂量调整

  类风湿性关节炎和银屑病关节炎:不建议调整。

  特应性皮炎:

  轻度和中度肾功能不全:不建议调整

  严重肾功能不全(CrCl 低于 30 mL/min):15 mg,每日一次

  肝功能不全患者剂量调整

  轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh  B)肝损伤:不建议进行调整。

  严重(Child-Pugh  C)肝损伤:不推荐。

  接受强效CYP450 3A4抑制剂治疗的患者:

  推荐剂量:15毫克,每天一次

  副作用:

  常见的副作用包括感冒症状、头痛、恶心、口干、腹泻、高血压、胆囊炎等。少见但严重的副作用包括感染、过敏反应、心血管事件、肝功能损害等。

  Upadacitinib(乌帕替尼)在临床试验中的一些治疗效果数据:

  1. 中重度类风湿性关节炎:在一项3期临床试验中,Upadacitinib治疗组的患者在治疗24周后,达到了临床上显著缓解(ACR20)的比例为71~78%,而安慰剂组的比例为36%。此外,Upadacitinib治疗组在其他临床指标上也表现出显著改善。

  2. 中重度牛皮癣:在一项3期临床试验中,Upadacitinib治疗组的患者在治疗16周后,达到了皮肤皮损面积指数(PASI75)的比例为74%,而安慰剂组的比例为2%。此外,Upadacitinib治疗组在其他临床指标上也表现出显著改善。

  3. 中重度银屑病关节炎:在一项3期临床试验中,Upadacitinib治疗组的患者在治疗24周后,达到了ACR20的比例为58%,而安慰剂组的比例为24%。此外,Upadacitinib治疗组在其他临床指标上也表现出显著改善。

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  据海得康医学顾问了解到,乌帕替尼仿制药REMATIB已在孟加拉上市,由著名药企孟加拉耀品国际成功仿制,并获得孟加拉药监部门批准上市。孟加拉版REMATIB经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产,所以质量有保障。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

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