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波齐替尼poziotiso治HER2外显子20插入突变非小细胞肺癌效果怎么样?poziotiso获批了吗?

时间:2023-03-29     【原创】   阅读

  Erb-b2受体酪氨酸激酶2基因(ERBB2 或 HER2)外显子20发生在2%-5%的非小细胞肺癌中,并作为致癌驱动因素起作用。poziotinib波齐替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,治疗既往接受过治疗的HER2 外显子 20 插入非小细胞肺癌患者效果怎么样?

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  一项研究评估了poziotinib波齐替尼poziotiso治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效。患者每天接受一次poziotinib波齐替尼poziotiso(16mg)。

  90 名中位数为两线治疗(范围为 1-6)的患者接受了poziotinib波齐替尼治疗。中位随访9个月,客观缓解率为27.8%;90例患者中有25例达到部分缓解。疾病控制率为70.0%。大多数患者(74%)肿瘤减少(中位减少22%)。中位无进展生存期为5.5个月(95%CI,3.9-5.8);中位缓解持续时间为5.1个月(95%CI,4.2至5.5),无论既往治疗的线和类型、是否存在中枢神经系统转移以及 HER2 突变。

  poziotinib波齐替尼poziotiso治疗既往接受过治疗的具有HER2外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的适应症尚未获批,FDA以9-4的投票结果认为,poziotinib目前的益处并未超过其风险。3级或更高治疗相关不良事件包括皮疹、腹泻和口腔炎。

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