与安慰剂+维莫非尼和考比替尼(对照组)相比,阿替利珠单抗+维莫非尼和考比替尼(实验组)在BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者中的无进展生存期有所改善。

这项研究纳入514名18岁或以上的既往未经治疗的不可切除的IIIc期或IV期黑色素瘤患者以及东部肿瘤合作组表现状态为0或1的患者。患者被随机分配(1:1)接受atezolizumab(第1天和第15天静脉注射840mg)或安慰剂加维莫非尼(960mg或720mg,每日口服两次)和考比替尼(60mg每日一次口服;21天和7天休息),周期为28天。从第二周期开始,将阿替利珠单抗和安慰剂添加到治疗方案中。atezolizumab组(256例),对照组(258例)。
中位随访18.9个月,总生存期数据不成熟。中期总生存期分析结果显示:
阿替利珠单抗组的中位随访时间为29.1个月(IQR10.1-45.4),对照组为22.8个月(10.6-44.1)。atezolizumab组的中位总生存期为39.0个月(95%CI29.9-不可估计),而对照组为25.8个月(22.0-34.6))。
阿替利珠单抗组最常见的不良反应是血肌酸磷酸激酶升高,腹泻和发热。
对照组最常见的不良反应是:腹泻、血肌酸磷酸激酶升高和皮疹。
最常见的3-4级不良反应是脂肪酶升高,血肌酸磷酸激酶升高,丙氨酸氨基转移酶升高。
与安慰剂+维莫非尼和考比替尼相比,阿替利珠单抗+维莫非尼和考比替尼在BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中的总生存期有显著改善。
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