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Daprodustat超罗沙司他Jesduvroq获批治疗慢性肾脏疾病引起的贫血

时间:2023-03-09     【原创】   阅读

  2023年2月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Jesduvroq(daprodustat),一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),每天一次,治疗接受透析至少四个月成人慢性肾病(CKD)引起的贫血。

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  安全信息

  Jesduvroq有关于死亡、心肌梗死、卒中、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成风险增加的黑框警告。

  Jesduvroq增加血栓性血管事件的风险,包括主要不良心血管事件(MACE)。靶向血红蛋白水平大于11g/dL预计会进一步增加死亡和动脉静脉血栓形成事件的风险,红细胞生成素刺激剂(ESA)也会增加促红细胞生成素水平。

  使用最低剂量的Jesduvroq足以减少对红细胞输注的需求。Jesduvroq尚未显示可改善生活质量、疲劳或患者健康。Jesduvroq不适用于需要立即纠正贫血的患者的红细胞输注替代品,或用于非透析患者的慢性肾脏病贫血治疗。

  如果不及时治疗或治疗不足,慢性肾病贫血与不良的临床结果有关。慢性肾病贫血可能使人衰弱,难以控制。

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