Mekinist曲美替尼有哪些禁忌人群和严重副作用？Mekinist曲美替尼仿制药印度上市了吗？

　　多激酶抑制剂（Mekinist曲美替尼）—— 肺毒性、间质性肺炎、肺损伤

　　某些多激酶抑制剂的使用与肺毒性有关。间质性肺病（ILD）的严重病例，包括死亡病例和间质性肺炎或肺纤维化已有报道。对于有间质性肺炎或肺纤维化病史的患者，或出现急性发作的新发或进行性不明原因肺部症状（如呼吸困难、咳嗽和发热）等待诊断性评估的患者，建议谨慎使用这些药物。如果确诊ILD，应永久停用这些药物并采取适当措施。对于诊断为ILD/肺炎的患者，应立即停止治疗，如果没有确定ILD/肺炎的其他潜在病因，则永久停止治疗。

　　Mekinist曲美替尼——心肌病、充血性心力衰竭、室性心律失常

　　使用曲美替尼可能发生心肌病，包括心力衰竭。建议所有患者在基线时进行心血管评估，包括超声心动图检查，以记录正常的左心室射血分数（LVEF），并在第4周、第12周重复超声心动图，此后每12周（根据临床情况）重复一次超声心动图检查。如果绝对LVEF值较治疗前值降低10%，且低于正常下限（LLN），则停用曲美替尼长达4周。对于有症状的心肌病或持续性无症状的左心室功能障碍，从基线开始>20%，低于LLN，且在4周内未消退，应永久停用曲美替尼。

　　Mekinist曲美替尼——胃肠道穿孔、结肠炎/肠炎（非感染性）

　　结肠炎和胃肠道穿孔，有时使用曲美替尼可能发生致命的结果。建议对有胃肠道并发症的患者使用这种药物进行护理和密切监测。密切监测患者的结肠炎和胃肠道穿孔。

　　Mekinist曲美替尼——出血

　　曲美替尼的使用可能会增加出血事件的发生率，包括定义为关键区域或器官症状性出血的大出血。建议停止使用曲美替尼治疗所有4级出血事件，并暂时停止使用曲美替尼治疗3级出血事件，如果改善，请在下一个较低剂量水平恢复剂量。建议密切监视。在有风险的患者中使用该药物时应小心。

　　Mekinist曲美替尼——肝毒性

　　根据曲美替尼的群体药代动力学分析，不建议对轻度肝功能不全患者进行剂量调整。没有关于曲美替尼在中度或重度肝功能不全患者中的药代动力学数据。建议对这些患者进行密切监测。

　　Mekinist曲美替尼——高血糖、糖尿病

　　曲美替尼的使用可能导致高血糖。建议在开始治疗时监测血糖水平，临床上适合于已有糖尿病或高血糖的患者。

　　Mekinist曲美替尼——眼毒性、视觉缺陷、视觉障碍

　　使用曲美替尼可引起眼毒性，包括视网膜静脉阻塞（RVO），视网膜色素上皮脱离（RPED）。建议定期进行眼科评估，并在患者报告视力障碍的任何时候进行眼科评估。对于确诊的RVO或RPED患者，永久停止曲美替尼治疗。如果诊断为RPED，则停止使用曲美替尼治疗。如果在3周内重复眼科评估显示RPED消退，请恢复治疗或减少剂量，如果没有改善，则停止治疗。

　　Mekinist曲美替尼——肾毒性

　　根据曲美替尼的群体药代动力学分析，不建议对轻度或中度肾损伤患者进行剂量调整。没有关于曲美替尼在严重肾损伤患者中的药代动力学的数据。建议对这些患者进行密切监测。

　　Mekinist曲美替尼——静脉血栓栓塞

　　曲美替尼可发生静脉血栓栓塞。建议永久停止使用曲美替尼治疗危及生命的肺栓塞，并停止治疗无并发症的深静脉血栓形成和肺栓塞长达3周或根据临床情况，如果患者病情好转，应根据临床指征以较低剂量恢复治疗。在有风险的患者中使用该药物时应小心。

　　Mekinist曲美替尼可以与食物一起吃吗？

　　食物可能会延迟和减少曲美替尼的吸收，这可能导致药物的血液水平降低，并可能降低有效性。应该在饭前至少1小时或饭后2小时服用曲美替尼。

曲美替尼仿制药PHOTRAME和达拉非尼仿制药PHODABRA

　　据了解，曲美替尼和达拉非尼仿制药已在老挝上市，如需购买，可自行出国就医。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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