此前的研究已证实,与舒尼替尼相比,仑伐替尼加帕博利珠单抗pembrolizumab显著改善了晚期肾细胞癌患者的无进展生存期和总生存期。
研究纳入712名未接受任何肾细胞癌全身性抗癌治疗(包括抗血管内皮生长因子治疗或任何全身性研究性抗癌药物)的透明细胞晚期肾细胞癌患者。患者被随机分配(1:1)接受仑伐替尼(20mg/天,口服,21天周期)加帕博利珠单抗pembrolizumab(200mg,静脉使用,每21天一次——仑伐替尼加帕博利珠单抗组;
舒尼替尼(每天50毫克口服,4周服药和2周停药——舒尼替尼组。
中位年龄62岁;355例患者被随机分配到仑伐替尼加帕博利珠单抗组,357例患者分配到舒尼替尼组。
中位随访时间:仑伐替尼加帕博利珠单抗组为27.8个月,舒尼替尼组为19.4个月。
仑伐替尼加帕博利珠单抗组的中位无进展生存期为23.3个月(95%CI 20.8-27.7),舒尼替尼组为9.2个月(6.0-11.0)(风险比[HR] 0.42)。
与舒尼替尼相比,总生存期有所提高,仑伐替尼加帕博利珠单抗组中位总生存期未达到(95%CI 41.5个月-不可估计)(HR 0.72)。
pembrolizumab一线治疗晚期肾细胞癌患者,相对于舒尼替尼的疗效益处是持久的。
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