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Syfovre(pegcetacoplan注射液)治疗黄斑变性的地图样萎缩,效果如何?

时间:2023-02-22     【原创】   阅读

  2023年2月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Syfovre(pegcetacoplan注射液)用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA)。

  Syfovre 被批准用于有或没有中央凹下受累的 GA 患者,并为患者和医生提供给药灵活性,给药方案为每 25-60 天一次。

  研究中,与对照组相比,Syfovre降低了GA病变生长的速度,并随着时间的推移显示出增加的治疗效果,最大的益处(在DERBY每月治疗后,病变生长减少高达36%)发生在18-24个月之间。

  地图样萎缩 是 AMD 的一种高级形式。它是一种由病变生长引起的进行性和不可逆转的疾病,病变会破坏负责视力的视网膜细胞。GA引起的视力丧失使人难以参加日常活动,从而严重损害了独立性和生活质量。平均而言,GA 病变只需 2.5 年即可开始影响中央凹,中央凹负责中央视力。

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  Syfovre最常见的不良反应是眼部不适,新生血管性AMD,玻璃体漂浮物和结膜出血。

  OAKS(n=637)和DERBY(n=621)研究比较了Syfovre(聚乙二醇注射液)与假注射在继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的广泛和代表性地图样萎缩(GA)患者中的有效性和安全性。

  与假注射相比,每月和每隔一个月 (EOM) Syfovre 在 24 个月内降低了 GA 病变生长的速度:

  · OAKS——每月22%;每隔一个月18% ;

  · DERBY——每月18%;每隔一个月17%。

  Syfovre(pegcetacoplan注射液)还未在中国上市,如需购买Syfovre(pegcetacoplan注射液)原研药,可自行出国就医。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片若有侵权,请联系删除。】

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