联系电话:400-001-9763、010-67385800
QQ: 2952046056
公司地址:北京经济技术开发区汇龙森留学生创业园,科创十四街99号33幢D座8层
|
Filspari适应症,哪些人不能使用Filspari?时间:2023-02-22 Filspari (sparsentan)美国适应症 Filspari 是一种内皮素和血管紧张素 II 受体拮抗剂,适用于减少有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 成人的蛋白尿,通常为 UPCR ≥1.5 g/g。 尚未确定Filspari是否会减缓IgAN患者的肾功能下降。 哪些人不能使用Filspari (sparsentan)? 黑框警告:肝毒性和胚胎-胎儿毒性 由于存在肝损伤和出生缺陷的风险,Filspari 只能通过 FDA 批准的风险评估和缓解策略 (REMS) 获得。 肝脏毒性 一些内皮素受体拮抗剂 (ERA) 已引起转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭。在临床研究中,在高达 2.5% 的 Filspari 治疗患者中观察到转氨酶(ALT 或 AST)升高至少是正常上限 (ULN) 的 3 倍,包括确诊为再次激发的病例。 在开始治疗前测量转氨酶和胆红素,前 12 个月每月测量一次,然后在治疗期间每 3 个月测量一次。中断治疗并密切监测转氨酶升高超过 3 倍 ULN 的患者。 对于基线时转氨酶 (>3x ULN) 升高的患者,通常应避免使用 filspari 治疗,因为监测肝毒性可能更困难,并且这些患者发生严重肝毒性的风险可能增加。 胚胎-胎儿毒性 根据动物数据,如果怀孕患者使用Filspari,可能会导致严重的出生缺陷。治疗期间及停药后一个月内,采取有效的避孕措施。 哺乳期:使用Filspari治疗期间不要母乳喂养。 避免在患有任何肝损伤(Child-Pugh A-C级)的患者中使用Filspari。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片若有侵权,请联系删除。】 |
|
|
|
|
|
|
|
|