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Sirturo贝达喹啉Bedaquilin的用法用量和剂量调整方案参考,贝达喹啉何时在中国上市?时间:2023-02-16 Sirturo贝达喹啉Bedaquilin规格:100毫克;20毫克 Sirturo贝达喹啉Bedaquilin适应症:作为联合治疗的一部分,用于治疗结核分枝杆菌引起的肺部耐多药结核病成人患者。 结核病成人推荐剂量: 第 1 周和第 2 周:400 mg,口服,每日一次 第 3 至 24 周:200 mg,口服,每周 3 次,两次给药之间至少间隔 48 小时 治疗时间:24周。 结核病儿科推荐剂量 12岁及以上: 30公斤及以上: 第 1 周和第 2 周:400 mg,口服,每日一次 第 3 至 24 周:200 mg,口服,每周 3 次,两次给药之间至少间隔 48 小时 治疗时间:24周 注意事项: 应与食物一起服用,整个吞服。治疗期间应避免饮酒。 应通过直接观察疗法 (DOT) 进行治疗。 治疗应至少使用3种体外耐多药结核病(MDR-TB)分离株已被证明易感的其他药物,或者与至少4种其他药物一起使用,如果体外结果不可用,分离株可能敏感。 在12岁以下和/或体重小于30kg的患者中,安全性和有效性尚未确定。 避免错过剂量并完成整个治疗过程。 治疗期间,应避免驾驶或操作机械。 肾功能不全患者剂量调整 轻至中度肾功能不全:不建议调整。 严重肾功能不全:慎用;建议经常监测。 肝功能不全患者剂量调整 轻度至中度肝功能障碍:不建议调整。 严重肝功能障碍:建议仅在明确需要且获益大于风险时使用。建议经常监视。 所有患者:建议频繁进行肝功能检查和肝毒性体征/症状监测。 新发/恶化的肝功能障碍:应检测患者病毒性肝炎,并停用其他肝毒性药物。 如果出现以下情况,应停止治疗: AST 升高伴有胆红素总升高超过正常上限的 2 倍 (2 x ULN) AST 升高大于 8 x ULN AST 升高大于 5 x ULN 且持续超过 2 周 错过剂量: 第 1 周和第 2 周:跳过错过的剂量,然后继续每日给药方案;不要在第二天以双倍剂量服用错过的剂量。 第 3 至 24 周:尽快给予错过的剂量,然后恢复每周 3 次的方案。 停止治疗: 如果出现以下情况,应停止治疗并停用任何其他延长 QT 的药物: 显著的室性心律失常;QT 间期大于 500 毫秒。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片如有侵权,请联系删除。】 |
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