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Sirturo贝达喹啉Bedaquilin的用法用量和剂量调整方案参考,贝达喹啉何时在中国上市?

时间:2023-02-16     【原创】   阅读

  Sirturo贝达喹啉Bedaquilin规格:100毫克;20毫克

  Sirturo贝达喹啉Bedaquilin适应症:作为联合治疗的一部分,用于治疗结核分枝杆菌引起的肺部耐多药结核病成人患者。

  结核病成人推荐剂量:

  第 1 周和第 2 周:400 mg,口服,每日一次

  第 3 至 24 周:200 mg,口服,每周 3 次,两次给药之间至少间隔 48 小时

  治疗时间:24周。

  结核病儿科推荐剂量

  12岁及以上:

  30公斤及以上:

  第 1 周和第 2 周:400 mg,口服,每日一次

  第 3 至 24 周:200 mg,口服,每周 3 次,两次给药之间至少间隔 48 小时

  治疗时间:24周

  注意事项:

  应与食物一起服用,整个吞服。治疗期间应避免饮酒。

  应通过直接观察疗法 (DOT) 进行治疗。

  治疗应至少使用3种体外耐多药结核病(MDR-TB)分离株已被证明易感的其他药物,或者与至少4种其他药物一起使用,如果体外结果不可用,分离株可能敏感。

  在12岁以下和/或体重小于30kg的患者中,安全性和有效性尚未确定。

  避免错过剂量并完成整个治疗过程。

  治疗期间,应避免驾驶或操作机械。

  肾功能不全患者剂量调整

  轻至中度肾功能不全:不建议调整。

  严重肾功能不全:慎用;建议经常监测。

  肝功能不全患者剂量调整

  轻度至中度肝功能障碍:不建议调整。

  严重肝功能障碍:建议仅在明确需要且获益大于风险时使用。建议经常监视。

  所有患者:建议频繁进行肝功能检查和肝毒性体征/症状监测。

  新发/恶化的肝功能障碍:应检测患者病毒性肝炎,并停用其他肝毒性药物。

  如果出现以下情况,应停止治疗:

  AST 升高伴有胆红素总升高超过正常上限的 2 倍 (2 x ULN)

  AST 升高大于 8 x ULN

  AST 升高大于 5 x ULN 且持续超过 2 周

  错过剂量:

  第 1 周和第 2 周:跳过错过的剂量,然后继续每日给药方案;不要在第二天以双倍剂量服用错过的剂量。

  第 3 至 24 周:尽快给予错过的剂量,然后恢复每周 3 次的方案。

  停止治疗:

  如果出现以下情况,应停止治疗并停用任何其他延长 QT 的药物:

  显著的室性心律失常;QT 间期大于 500 毫秒。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片如有侵权,请联系删除。】

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