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比美吉珠单抗Bimekizumab治疗活动性银屑病关节炎患者效果怎么样?哪里能买到Bimzelx?

时间:2023-02-15     【原创】   阅读

  Bimzelx比美吉珠单抗Bimekizumab是一种选择性中和IL17A和IL17F的单克隆抗体, 白细胞介素17A(IL17A)和白细胞介素17F(IL17F)的双重中和是银屑病关节炎的一种潜在的新型治疗方法。Bimekizumab已获批治疗活动性银屑病关节炎患者。

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  一项研究纳入206名18岁以上且有活动性银屑病关节炎成人患者,症状持续至少6个月,被随机分配(1:1:1:1)接受16mg比美吉珠单抗Bimekizumab,160mg比美吉珠单抗Bimekizumab,或320mg比美吉珠单抗Bimekizumab,每4周皮下注射一次,持续12周。安慰剂组42名,比美吉珠单抗Bimekizumab组各41名。

  12周后,分配到安慰剂组和16mg 比美吉珠单抗组的患者被随机重新分配(1:1)至160mg或320mg 比美吉珠单抗组,所有组继续治疗长达48周。

  主要终点是美国风湿病学会在第12周时反应标准改善至少50%的患者比例。

  结果显示:在12周时,与安慰剂组相比,16 mg 比美吉珠单抗(比值比 [OR] 4.2)、160 mg 比美吉珠单抗(OR为8.1)和160 mg比美吉珠单抗(OR为9.7)组,达到ACR50应答的患者比例明显更多。

  在12周时,安慰剂组57%和比美吉珠单抗组41%的患者报告了不良事件,但大多是轻度或中度的。

  与安慰剂相比,16mg和160mg的Bimzelx比美吉珠单抗Bimekizumab剂量(有或没有320mg负荷剂量)与ACR50的显著改善有关,安全性可接受。

  比美吉珠单抗已在欧洲上市。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

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