lurbinectedin鲁比卡丁和多柔比星联合治疗复发性小细胞肺癌能延长患者生命吗？

　　lurbinectedin鲁比卡丁和多柔比星联合治疗复发性小细胞肺癌能延长患者生命吗？

　　Lurbinectedin是一种合成的海洋衍生抗癌剂，可作为致癌转录的选择性抑制剂。美国食品药品监督管理局批准Lurbinectedin鲁比卡丁单药治疗（3.2毫克/平方米，每 3 周一次）对一线铂类化疗后复发的小细胞肺癌（SCLC）患者。Lurbinectedin鲁比卡丁和蒽环类多柔比星联合二线治疗小细胞肺癌效果怎么样？

　　研究招募了铂类化疗后复发的18岁或以上小细胞肺癌成年患者。将患者随机分配（1：1）至静脉注射Lurbinectedin鲁比卡丁2.0 mg/平方米， 加阿霉素 40.0 毫克/平方米 ，在 21 天周期的第 1 天给药或医生选择的对照治疗（静脉注射拓扑替康 1.5 mg/平方米 ，在21天周期的第1-5天；或静脉注射环磷酰胺 1000 mg/平方米， 多柔比星 45.0 毫克/平方米，和长春新碱 2.0 mg ，在 21 天周期 [CAV]的第 1 天给药，直到疾病进展或不可接受的毒性。

　　613例患者被随机分配到Lurbinectedin鲁比卡丁加多柔比星组（n=307）或对照组（拓扑替康，n=127；CAV，n=179），包括意向性治疗人群；在接受任何部分或完全研究治疗输注的患者中评估安全性终点（lurbinectedin加多柔比星，n = 303；对照，n = 289）。

　　中位随访24.1个月 后，Lurbinectedin鲁比卡丁加多柔比星组ORR为70%，对照组ORR为53%。 Lurbinectedin鲁比卡丁加多柔比星组的中位总生存期为8.6个月（95%CI 7.1-9.4），对照组为7.6个月（6.6-8.2），风险比0.97。

　　Lurbinectedin鲁比卡丁加多柔比星组的3级或更严重的血液学不良事件发生率低于对照组（贫血、中性粒细胞减少、血小板减少症）。

　　与对照组相比，Lurbinectedin鲁比卡丁加多柔比星的联合治疗延长了复发性小细胞肺癌患者的总生存期，还显示出良好的血液学安全性。

　　鲁比卡丁仿制药还未上市，如需购买新加坡版鲁比卡丁原研药，可自行出国就医。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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