口服抗血管生成治疗尼达尼布nintedanib与化疗联合,用于晚期上皮性卵巢癌初次手术后,可延长无进展生存期 (PFS)。一项研究评估了尼达尼布nintedanib(Ofev)与新辅助化疗(NACT)联合治疗上皮性卵巢癌的效果。
研究纳入188 名新诊断为不可切除的 FIGO IIIC-IV 期上皮性卵巢癌患者,在间隔减瘤手术 (IDS) 前每 3 周接受 3-4 个周期的卡铂加紫杉醇作为 NACT,随后进行 2-3 个术后周期。患者以 2:1 的比例随机接受尼达尼布nintedanib(Ofev) 200 mg,每日两次,或在 NACT 期间每 3 周在第 2-21 天接受安慰剂(省略围手术期周期),然后作为维持治疗长达 2 年。124 名使用尼达尼布nintedanib(Ofev),64 名接受安慰剂。
尼达尼布nintedanib(Ofev)组的PFS显著较差(尼达尼布组为14.4个月,安慰剂组为16.8个月)。总生存期(OS)也较差(中位分别为37.7个月和44.1个月)。与安慰剂相比,尼达尼布nintedanib(Ofev)与毒性增加(3/4级不良事件:92% vs 69%)、RECIST缓解率降低(35% vs IDS前为56%)以及IDS可行性降低(58% vs 77%)相关。
不推荐将尼达尼布nintedanib(Ofev)作为晚期上皮性卵巢癌NACT的一部分添加到化疗和维持治疗中,因为它会增加毒性并损害化疗疗效。
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