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新辅助化疗加尼达尼布nintedanib治疗IIIc-IV期卵巢癌能延长患者生命吗?

时间:2023-02-13     【原创】   阅读

  尼达尼布nintedanib(Ofev)联合紫杉醇-卡铂化疗能否延长卵巢癌患者生命?

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  血管生成是卵巢癌治疗的靶标。尼达尼布nintedanib(Ofev)是一种口服三重血管激酶抑制剂,可抵抗 VEGF 受体、血小板衍生生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体。

  研究纳入IIB-IV 卵巢癌和前期减瘤手术的初治化疗患者(18 岁或以上)按术后切除状态、FIGO 分期和计划卡铂剂量进行分层。随机分配(2:1),接受六个周期的卡铂(AUC 5 mg / mL/分钟或6 mg / mL/分钟)和紫杉醇(175 mg / m(2))以及200mg尼达尼布nintedanib)或安慰剂,每天两次,每3周周期的第2-21天,持续长达120周。

  研究纳入1366名患者:尼达尼布nintedanib(Ofev)组911名,安慰剂组455名。

  结果显示:尼达尼布nintedanib(Ofev)组有53%经历了疾病进展或死亡,而安慰剂组有58%经历了疾病进展或死亡。

  尼达尼布nintedanib(Ofev)组的中位无进展生存期明显长于安慰剂组(17.2个月[95% CI 16.6-19.9] vs 16.6个月 [13.9-19.1];风险比0.84)。

  尼达尼布最常见的不良事件是:胃肠道不良事件(腹泻)和血液学(中性粒细胞减少;血小板减少症:贫血)。

  尼达尼布nintedanib(Ofev)联合卡铂和紫杉醇可显著提高晚期卵巢癌女性的无进展生存期,但胃肠道副作用较大。

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