Venclexta维奈克拉可以治疗多发性骨髓瘤吗？维奈克拉仿制药Venex和Ventoxen价格

　　尽管Venclexta未获 FDA 批准用于多发性骨髓瘤 (MM)，但一些研究表明，它可能对一些至少一次先前治疗失败的多发性骨髓瘤患者有希望，尤其是那些具有遗传异常或具有高水平的 BCL-2。

　　由于安全问题，FDA 提前停止了一项调查使用 Venclexta维奈克拉治疗复发和难治性多发性骨髓瘤的主要试验。

　　该研究纳入 291 名多发性骨髓瘤患者，使用 Venclexta维奈克拉加硼替佐米加地塞米松的治疗。不幸的是，平均 17.9 个月的中期结果显示，分配给 Venclexta维奈克拉联合治疗方案的人中有 41/194 (21.1%) 死亡，而分配给安慰剂的人中只有 11/97 (11.3%) 死亡。

　　FDA 于 2019 年 3 月 6 日停止了试验；但是，正在经历临床获益的患者如果愿意，可以选择继续。

　　研究发现两个患者，即具有 t(11；14) 易位和具有高水平 BCL-2 的患者，无病生存时间明显更长，生存期显着延长。

　　易位是多发性骨髓瘤患者常见的遗传改变。在易位过程中，染色体片段及其基因在同一染色体内或在另一条染色体中改变位置。t(11；14) 易位意味着 11 号染色体和 14 号染色体之间存在易位。

　　对具有 t(11；14) 易位或高水平 BCL-2 的人，与安慰剂相比，疾病进展或死亡的风险降低74% ，反应率更高（88% vs. 70%） 、完全缓解率为：42% vs. 3%，微小残留病阴性率（19% vs. 0%），以及更长的生存期。

　　这些发现确实支持将 Venclexta维奈克拉与其他疗法联合用于带有 t(11；14) 易位或具有高水平 BCL-2 的复发性或难治性多发性骨髓瘤。

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