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Amivantamab埃万妥单抗禁忌症,RYBREVANT副作用有哪些?埃万妥单抗价格

时间:2023-02-01     【原创】   阅读

  RYBREVANT(Amivantamab埃万妥单抗)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,治疗具有 EGFR 外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,其疾病在基于铂的化学疗法中或之后取得进展。

  NCCN非小细胞肺癌肿瘤学临床实践指南 (NCCN Guidelines )将RYBREVANT作为一种2A 类建议的后续治疗选择,适用于在接受或不接受免疫治疗的铂类化疗期间或之后进展且具有 EGFR 外显子 20 插入突变阳性晚期非小细胞肺癌的患者。

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  RYBREVANT警告和注意事项

  输液相关反应

  RYBREVANT可引起输液相关反应 (IRR);输液相关反应的体征和症状包括呼吸困难、潮红、发烧、发冷、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。

  在报告的 输液相关反应中,97% 为 1-2 级。中位发作时间为开始输注后 1 小时(范围 0.1 至 18 小时)。

  用抗组胺药、解热药和糖皮质激素预先给药,并按照推荐输注RYBREVANT。

  间质性肺病/肺炎

  RYBREVANT可引起间质性肺病(ILD)/肺炎。

  监测患者有无指示 ILD/肺炎的新症状或恶化症状(例如,呼吸困难、咳嗽、发热)。

  皮肤学不良反应

  RYBREVANT可引起皮疹(包括痤疮样皮炎)、瘙痒和皮肤干燥。根据安全人群,接受 RYBREVANT治疗的患者中有 74% 出现皮疹,其中 3.3% 的患者出现 3 级皮疹。

  RYBREVANT 治疗期间和治疗后 2 个月内限制阳光照射。建议患者穿防护服和使用广谱 UVA/UVB 防晒霜。干性皮肤推荐使用不含酒精的润肤霜。

  如果出现皮肤反应,开始局部使用皮质类固醇和局部和/或口服抗生素。

  眼部毒性

  RYBREVANT可引起眼部毒性,包括角膜炎、干眼症状、结膜发红、视力模糊、视力障碍、眼痒和葡萄膜炎。所有事件均为 1-2 级。

  胚胎-胎儿毒性

  动物模型发现,RYBREVANT在给孕妇服用时会造成胎儿伤害。女性患者在治疗期间和最后一次 RYBREVANT剂量后 3 个月内使用有效的避孕措施。

  RYBREVANT(Amivantamab埃万妥单抗)的不良反应:

  最常见的不良反应是皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛 、呼吸困难、恶心、乏力、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐。

  最常见的 3 至 4 级实验室异常是淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加,葡萄糖增加,γ-谷氨酰转移酶增加,钠减少。

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