具有 EGFR 外显子 20 插入突变的转移性非小细胞肺癌诊断后的典型生存时间中位数为 16.2 个月。外显子 20 插入突变的五年存活率为 8%,预后较差,因既往缺乏特定治疗指南和未满足的治疗需求而加剧靶向治疗。Amivantamab埃万妥单抗是一种 EGFR 和 MET 双特异性抗体,在具有 Exon20ins 的晚期 EGFR 突变非小细胞肺癌患者中,以铂类为基础的治疗后使用疗效显著,耐受性良好。

总体缓解率(ORR;研究者 [INV] 和独立审查委员会评估的 [IRC])、总体生存期(OS)、无进展生存期(PFS;INV 和 IRC)和距下次治疗时间(TTNT)。
结果显示:Amivantamab埃万妥单抗的 ORR (INV) 为 36.8%,而调整后为 17.0%(反应率比 [RR]:2.16)。
Amivantamab埃万妥单抗与调整后的PFS (INV) 分别为:6.93 和 4.17 个月(HR:0.55);
Amivantamab埃万妥单抗与调整后的TTNT 分别为: 12.42 和 5.36 个月(HR:0.44) 。
Amivantamab埃万妥单抗与调整后的中位 OS分别为 22.77 和 12.52 个月(风险比 [HR]:0.47)。
调整后的比较表明,Amivantamab埃万妥单抗效果显著,突出了 Amivantamab埃万妥单抗在解决晚期 EGFR Exon20ins非小细胞肺癌铂类治疗后未满足的需求方面的价值。
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