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帕克洛维仿制药jupitavir孟加拉上市,全球销售价格是多少?

时间:2023-01-18     【原创】   阅读

  孟加拉Incepta制药推出治疗Covid-19 的帕克洛维仿制药Jupitavir,孟加拉药品管理局 (DGDA) 已批准紧急使用Jupitavir治疗轻度至中度 Covid-19 患者,包括成人和 12 岁及以上的儿童。

  帕克洛维在预防高危患者住院和死亡方面显示出近 90% 的疗效,而且,帕克洛维对快速传播的冠状病毒 Omicron 变体仍然有效。

  jupitavir(尼马曲韦 150 毫克和利托那韦 100 毫克)

  尼马曲韦,SARS-CoV-2 主要蛋白酶(Mpro:也称为 3CLpro 或 nsp5 蛋白酶)抑制剂,以及利托那韦,一种 HIV-1 蛋白酶抑制剂和 CYP3A 抑制剂。

  Nirmatrevir 片剂:每片含有 150 mg Nirmatrevir 。

  利托那韦片剂:每片含有利托那韦100 毫克

  jupitavir适应症

  jupitavir(尼马曲韦和利托那韦)用于治疗 SARS-CoV-2 病毒阳性的成人和儿童(12 岁及以上,体重至少 40 公斤)轻度至中度冠状病毒病 2019 (COVID-19) ,以及有进展为重症 COVID-19 的高风险人群,包括住院或死亡。

  jupitavir剂量与给药

  1. 确诊 COVID-19 后并在症状出现后 5 天内尽快开始Jupitavir治疗。

  2. 随餐或空腹口服给药。

  3. 300 mg Nirmatrelvir(两片 150 mg 片剂)和 100 mg Ritonavir(一片 100 mg 片剂),所有三片一起服用,每天两次,连续 5 天。

  4. 中度肾功能损害(eGFR ≥30 至<60 mL/min)减量:150 mg Nirmatrelvir 片剂和 100 mg Ritonavir 片剂,两种片剂一起服用,每日两次,连续 5 天。

  5.Jupitavir不推荐用于严重肾功能损害(eGFR<30 mL/min)的患者和严重肝功能不全的患者

  jupitavir的副作用

  味觉障碍、腹泻、高血压和肌痛。

  怀孕和哺乳期如何服用jupitavir?

  没有关于在妊娠期间使用尼马曲韦评估主要出生缺陷、流产或不良母体胎儿结局的药物相关风险的可用人类数据。已发表的关于孕妇使用利托那韦的观察性研究并未发现会增加重大出生缺陷的风险。已发表的利托那韦研究不足以确定与药物相关的流产风险。怀孕期间未经治疗的 COVID-19 会带来母婴风险。

  没有关于尼马曲韦在人或动物乳汁中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量影响的可用数据。在大鼠给予 Nirmatrelvir 的哺乳后代中观察到体重短暂减低。

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