Sunlenca能治愈多重耐药 HIV 患者吗？lenacapavir能治愈艾滋病吗？

　　2022 年 12 月，Sunlenca ®（lenacapavir）与其他抗逆转录病毒药物 (ARV) 相结合，获美国食品和药物管理局 (FDA) 批准，治疗具有多重耐药性 (MDR) HIV-1 感染的重度治疗经验 (HTE) 成人的 HIV-1 感染。

　　Sunlenca（lenacapavir）无法治愈 HIV 或 AIDS。

　　Sunlenca具有多阶段作用机制，没有显示出与其他现有药物类别的已知交叉耐药性。

　　一些 HIV 感染者由于对多种抗逆转录病毒疗法产生耐药性而不再具有持久的病毒抑制作用，新型抗逆转录病毒药物Sunlenca的可用性对于具有大量治疗经验的多重耐药 HIV 患者至关重要。

　　Lenacapavir 是一项突破性创新，由于其治疗效力、给药频率和给药途径，有可能成为首选的多功能基础长效药物。

　　Lenacapavir 正在多个正在进行的早期和后期开发项目中进行研究，并有可能提供一套多样化的以人为本的治疗和预防选择，这些选择可以独特地适应 HIV 感染者和将从中受益的人的生活暴露前预防（PrEP）。

　　该试验评估了 lenacapavir 治疗经过大量治疗的多重耐药 HIV-1 患者的疗效。入组患者之前接受过平均9种抗逆转录病毒药物治疗。结果显示：83% (n=30/36) 接受 lenacapavir治疗的患者，在第 52 周时实现了无法检测的病毒载量（<50 拷贝/mL）。此外, 这些患者的 CD4 计数平均增加了 82 个细胞/μL。

　　该研究旨在评估 lenacapavir 每六个月皮下注射一次对具有多重耐药性 HIV-1 感染的严重治疗经验患者的抗病毒活性。研究纳入36 名具有多类 HIV-1 耐药性和可检测病毒载量的患者，随机分配2:1 接受口服lenacapavir 或安慰剂 14 天，研究发现，88% 接受lenacapavir (n=21/24) 的患者在 14 天的功能性单一疗法结束时经历了至少 0.5 log10 的 HIV-1 病毒载量减少，而接受安慰剂的患者中只有 17% (n =2/12）。

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