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印度Zenara制药的帕克洛维仿制药Paxzen与原研药效果一样吗?

时间:2022-12-21     【原创】   阅读

  Paxlovid帕克洛维 于 2021 年 12 月在美国获得紧急授权,比FDA随后批准的口服疗法具有更好的安全性。

  Zenara Pharma已获得中央药品标准控制组织 (CDSCO) 的批准,可以生产和销售Paxzen帕克洛维仿制药。Paxzen 已经通过生物等效性研究证明与 Paxlovid 等效。

  根据紧急授权途径授予,CDSCO 批准用于生产和销售 Nirmatrelvir 和 Ritonavir 片剂的组合包装,作为具有轻度至中度症状的 Covid-19患者的治疗选择。该帕克洛维仿制药将以 Paxzen 品牌销售,并在该公司位于海得拉巴的 USFDA 批准工厂生产。

  帕克洛维仿制药Paxzen将在 Zenara 位于海得拉巴的美国 FDA 和欧盟批准的最先进工厂生产。

  一盒帕克洛维仿制药Paxzen包含 20 片 Nirmatrelvir 150ml 和 10 片 Ritonavir 100mg,相当于每位患者一个完整的疗程。

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