氨己烯酸治疗婴儿痉挛效果好吗？长期服药有安全隐患吗？

　　招募了临床诊断为婴儿痉挛和低节律性（或类似）脑电图患者，注册前不超过7天。参与者被随机分配（1:1）接受氨己烯酸治疗或单独的激素治疗。如果父母同意，则使用的激素治疗类型（泼尼松龙或tetracosactidedepot）。区组随机化针对激素治疗和发育障碍风险进行分层。最小剂量是泼尼松龙10mg，每天4次，或肌注0.5mg(40IU)，每天服用或不服用氨己烯酸100mg/kg。

　　主要结果是痉挛停止，其定义为在试验开始后的第14天和第42天之间没有目睹的痉挛。

　　研究纳入377名婴儿，接受氨己烯酸治疗(186人)，单独激素治疗(191人)。

　　在第14天和第42天之间，接受氨己烯酸治疗的186名患者中有133名（72%）没有出现痉挛，而仅接受激素治疗的191名患者中有108名（57%）没有出现痉挛。

　　33名婴儿发生了需要住院的严重不良反应（16名单独接受激素治疗，17名接受氨己烯酸治疗）。

　　最常见的严重不良反应是5名仅接受激素治疗的婴儿和4名接受氨己烯酸治疗的婴儿，发生感染。

　　使用氨己烯酸在停止婴儿痉挛方面比单独使用激素疗法更有效。

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