Onivyde伊立替康脂质体联合氟尿嘧啶和亚叶酸治疗既往吉西他滨治疗后转移性胰腺癌患者中显示出活性。单独使用Onivyde伊立替康脂质体或与氟尿嘧啶和亚叶酸联合使用的效果有何差异？
先前接受过基于吉西他滨治疗的转移性胰腺导管腺癌符合条件的患者被随机分配(1:1)，接受Onivyde伊立替康脂质体单药治疗(120mg/平方米每3周一次，相当于100mg/平方米的伊立替康碱）或氟尿嘧啶和亚叶酸。联合组由Onivyde伊立替康脂质体（80mg/平方米，相当于70mg/平方米的伊立替康碱）与氟尿嘧啶和亚叶酸组成，每2周一次。随机化按基线白蛋白、Karnofsky体能状态和种族进行分层。
417名患者被随机分配到Onivyde伊立替康脂质体加氟尿嘧啶和亚叶酸（n=117）、Onivyde伊立替康脂质体单药治疗（n=151）或氟尿嘧啶和亚叶酸（n=149）。
Onivyde伊立替康脂质体加氟尿嘧啶和亚叶酸组的中位总生存期为6.1个月（95%CI4.8-8.9），而氟尿嘧啶和亚叶酸组为4.2个月（3.3-5.3）（风险比0.67)。
接受Onivyde伊立替康脂质体单药治疗的患者与接受氟尿嘧啶和亚叶酸治疗的患者的中位总生存期没有差异（4.9个月[4.2-5.6]，风险比，0.99）。
Onivyde伊立替康脂质体联合氟尿嘧啶和亚叶酸可延长先前接受过基于吉西他滨治疗的转移性胰腺导管腺癌患者的生存期。
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