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孕妇和哺乳期妇女能吃帕克洛维Paxlovid吗?帕克洛维印度仿制药有几个版本?

时间:2022-12-14     【原创】   阅读

  怀孕和哺乳

  怀孕期间能否使用帕克洛维?

  尼马曲韦

  · 没有关于在怀孕期间使用 nirmatrelvir 评估与药物相关的主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险的人类数据

  利托那韦

  · 对孕妇使用利托那韦的观察性研究并未发现会增加重大先天缺陷的风险

  · 利托那韦的研究不足以确定与药物相关的流产风险

  临床注意事项

  · 妊娠期未经治疗的 COVID-19 存在母体和胎儿风险(例如,先兆子痫、子痫、早产、胎膜早破、静脉血栓栓塞性疾病、胎儿死亡)

  避孕

  · 使用利托那韦可能会降低复方激素避孕药的疗效

  · 建议使用复方激素避孕药的患者使用有效的替代避孕方法或额外的避孕屏障方法

  动物数据

  · Nirmatrelvir:在全身暴露量 (AUC) 比授权人用剂量的临床暴露量高约 10 倍时,观察到妊娠兔口服给药后胎儿体重减轻

  · 利托那韦:在全身暴露量比批准的人类暴露剂量高约 4 倍时,没有证据表明对大鼠和兔子有致畸作用

  哺乳期能否使用帕克洛维?

  患有 COVID-19 的母乳喂养者应避免婴儿接触 COVID-19。

  尼马曲韦

  · 没有关于尼马曲韦在人乳或动物乳汁中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的可用数据

  · 在给予 nirmatrelvir 的大鼠哺乳后代中观察到体重短暂下降

  利托那韦

  · 有限的已发表数据报告称,利托那韦存在于人乳中

  · 没有关于利托那韦对母乳喂养婴儿的影响或其对产奶量影响的信息

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  据了解,印度ZENARA制药生产的的帕克洛维仿制药PAXZEN和印度Azista制药生产的帕克洛维仿制药Paxista

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