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Elahere中文说明书,适应症及禁忌症,Elahere有哪些严重毒副作用?时间:2022-11-16 Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)是一流的ADC,包含叶酸受体α结合抗体、可裂解接头和美登木素有效载荷DM4,DM4是一种有效的微管蛋白抑制剂,旨在杀死靶向癌细胞。 适应症 Elahere适用于治疗患有叶酸受体-α(FRα)阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者之前接受过1-3种全身治疗方案。治疗前需做基因检测,确定存在叶酸受体-α(FRα)阳性。 黑框警告:眼毒性 Elaheree可引起严重的眼部毒性,包括视力障碍、角膜病变、干眼症、畏光、眼痛和葡萄膜炎。 在开始Elahere之前、前8个周期的每隔一个周期以及临床指示时,进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。 给予预防性人工泪液和眼科局部类固醇。 如果出现眼部毒性,停用Elahere直至改善并以相同或减少的剂量恢复。 警告和注意事项 眼部疾病 Elahere可引起严重的眼部不良反应,包括视力障碍、角膜病变、干眼症、畏光、眼痛和葡萄膜炎。 给予预防性人工泪液和眼科局部类固醇滴眼液。避免使用隐形眼镜。 治疗开始前、前8个周期的每隔一个周期,以及按临床指示进行视力和裂隙灯检查。 肺炎 接受Elahere治疗的患者可能会发生严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD),包括肺炎。 监测患者肺炎的肺部体征和症状。 周围神经病变(PN) 周围神经病变(PN)包括:周围神经病变、周围感觉神经病变、感觉异常、神经毒性、感觉减退、周围运动神经病变、神经痛、多发性神经病和口腔感觉减退。 胚胎-胎儿毒性 在用Elahere治疗期间和末次给药后,共7个月使用有效避孕措施。 使用Elahere治疗期间和最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片若有侵权,请联系删除。】 |
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