Lysodren米托坦Mitotan中文说明书，用法用量，注意事项

　　黑框警告：

　　发生休克或严重创伤时的肾上腺危机：

　　在服用这种药物的患者中，肾上腺危象发生在休克或严重创伤的情况下，并且对休克的反应受损。

　　给予氢化可的松，监测不断升级的休克迹象并停止治疗直至恢复。

　　Lysodren米托坦Mitotan适应症：治疗不能手术的、功能性或非功能性肾上腺皮质癌患者

　　Lysodren米托坦Mitotan成人用法用量：

　　每天口服2至6克，分3至4次服用；逐渐增加剂量以达到14至20mg/L的血药浓度，或在可耐受的范围内

　　在医院开始使用这种药物，直到达到稳定的剂量方案。

　　如果错过剂量，尽快服药，但如果快到下一次服药的时间，请跳过错过的服药。不要一次服用两剂。

　　数据表明：以最大可能剂量持续治疗是最好的方法；间歇性治疗（即当严重症状再次出现时重新开始治疗）的患者通常在第三或第四个疗程后没有反应。

　　肾功能不全剂量调整：数据不可用

　　肝功能不全剂量调整：谨慎使用。

　　剂量调整

　　休克或严重创伤时的肾上腺危象：停止治疗直至康复。

　　中枢神经系统(CNS)毒性：停止治疗直到症状消失。症状消退7至10天后，以较低剂量重新开始（即减少500至1000毫克）。

　　注意事项：

　　米托坦是细胞毒剂，处理米托坦药瓶时，应戴上防渗手套，尽量减少皮肤接触的风险，如果接触到药品，应立即清洗干净接触的皮肤。

　　如果在最大耐受剂量（MTD）下3个月后未观察到临床益处，则视为临床失败；然而，10%的患者在MTD中表现出可测量的反应需要超过3个月。

　　临床益处/有效性可能包括维持临床状态；减缓转移病灶的生长；减少肿瘤质量；减轻疼痛、虚弱或厌食；因类固醇分泌过多而减轻症状和体征。

　　监测症状、定期复查：

　　内分泌：肾上腺功能不全的体征/症状；游离皮质醇和促肾上腺皮质激素(ACTH)水平（如果需要类固醇替代疗法）

　　血液学：红细胞、白细胞和血小板计数（治疗期间）

　　肝脏：肝功能检查（定期进行，特别是在治疗的最初几个月或剂量增加期间）

　　神经系统：行为和神经系统评估（定期，特别是当米托坦物的血浆水平超过20mg/L时）

　　毒性：药物的血浆水平（治疗期间避免毒性水平；治疗停止后确定何时可以停止避孕）

　　Lysodren米托坦Mitotan可能会伤害胎儿，治疗期间应有效避孕。

　　从坐位或躺位慢慢起身，爬楼梯时要小心，以降低服用Lysodren米托坦Mitotan时感到头晕或昏倒的机会。

　　Lysodren米托坦Mitotan可能会导致嗜睡和精神错乱，避免驾驶和操作机械等活动。

　　Lysodren米托坦Mitotan常见的副作用包括：恶心，呕吐，食欲不振；腹泻；情绪低落；头晕，旋转感、皮疹。

　　米托坦Mitotan仿制药已在老挝上市，商品名：Mytanne，价格亲民，一定要在专业医生指导下服用。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片若有侵权，请联系删除。】