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Lysodren米托坦Mitotan治疗肾上腺皮质癌多久见效?何时应停药?米托坦仿制药上市了吗?

时间:2022-11-15     【原创】   阅读

  一项回顾性研究纳入74名肾上腺皮质癌患者进行了统计分析,结果显示:

  诊断时患者的中位年龄为48.5岁。大多数病例是在ENSATII期(39.2%)和IV期(33.8%)诊断的。诊断时,中位肿瘤大小为9.0厘米(4.5-20厘米)。在47名患者(71.6%)中,肿瘤具有激素活性。中位总生存期和5年生存率分别为23.5个月(95%CI,17-30.5个月)和18.3%。68名患者(91.8%)进行了原发性肿瘤切除术;30例患者实现了R0手术切除。在单变量Cox回归模型中,III期和IV期、高增殖活性(Ki67指数>10%)、R1-R2手术切除状态和激素活性的肿瘤与较差的生存率相关。皮质醇过量,无论是孤立的还是与雄激素的产生相结合,都与较差的生存率有关。

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  55名患者接受了Lysodren米托坦Mitotan治疗。与从未达到治疗性Lysodren米托坦Mitotan血浆浓度的患者相比,达到治疗性Lysodren米托坦Mitotan血浆浓度的患者的总生存期明显更好[27个月 vs 18个月]。达到血清Lysodren米托坦Mitotan治疗范围所需的时间为96.5天。

  数据表明:以最大可能剂量持续治疗是最好的方法;间歇性治疗(即当严重症状再次出现时重新开始治疗)的患者通常在第三或第四个疗程后没有反应。

  如果在最大耐受剂量(MTD)下3个月后未观察到临床益处,则视为临床失败;然而,10%的患者在MTD中表现出可测量的反应需要超过3个月。

  临床益处/有效性可能包括维持临床状态;减缓转移病灶的生长;减少肿瘤质量;减轻疼痛、虚弱或厌食;因类固醇分泌过多而减轻症状和体征。

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