恩西地平enasidenib加阿扎胞苷治疗新诊断的急性髓系白血病效果如何？恩西地平医保能报销吗？

　　恩西地平enasidenib加阿扎胞苷与单用阿扎胞苷治疗新诊断的突变IDH2急性髓细胞白血病(AG221-AML-005)：单组1b期和随机2期试验

　　恩西地平enasidenib是一种突变异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)蛋白的口服抑制剂，用于治疗IDH2突变的急性髓性白血病患者。

　　恩西地平enasidenib加阿扎胞苷与单用阿扎胞苷相比，治疗新诊断的、不适合强化化疗的突变IDH2急性髓性白血病患者效果有何差距？

　　一项研究纳入107名新诊断的突变IDH2急性髓性白血病成人患者，东部肿瘤协作组的体能状态为0-2。

　　在1b期剂量寻找部分，患者接受口服恩西地平enasidenib 100mg/天或200mg/天连续28天周期，加上皮下注射阿扎胞苷75mg/平方米，每个周期的7天，每天一次。

　　在第2阶段，患者通过交互式网络响应系统被随机分配(2：1)到恩西地平enasidenib加阿扎胞苷联合组或阿扎胞苷单药组，按急性髓细胞白血病亚型（从头或继发）分层。

　　第2期部分的主要终点是意向治疗人群的总体反应率。

　　所有患者都进行了至少1年的随访。

　　在第2阶段，101名患者被随机分配到恩西地平enasidenib加阿扎胞苷（n=68）或仅阿扎胞苷（n=33）。中位年龄为75岁。

　　联合组中有74%的患者、单药组有36%的患者达到了总体反应（优势比4.9）。

　　恩西地平enasidenib加阿扎胞苷治疗相关的常见3级或4级不良事件是：血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血和发热性中性粒细胞减少症。

　　严重的治疗相关不良事件包括：发热性中性粒细胞减少症、分化综合征和肺炎

　　解释：与阿扎胞苷单药治疗相比，恩西地平enasidenib联合阿扎胞苷具有良好的耐受性并显着提高了总体反应率，这表明该方案可以改善新诊断的突变IDH2急性髓性白血病患者的预后。

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