Idhifa恩西地平治疗急性髓系白血病的用法用量，印度有恩西地平仿制药吗？价格是多少？

　　Idhifa（恩西地平，Enasidenib）各类人群的用法用量：

　　适应症：治疗具有IDH2突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。

　　【黑框警告】

　　分化综合征如果不治疗可能会致命。分化综合征症状可能包括：发烧、呼吸困难、急性呼吸窘迫、肺部浸润、胸腔或心包积液、体重迅速增加或外周水肿、淋巴结肿大、骨痛以及肝、肾或多器官功能障碍。如果怀疑分化综合征，开始皮质类固醇治疗和血流动力学监测，直到症状消退。

　　急性髓性白血病成人推荐剂量

　　每天一次口服100毫克，与或不与食物同服。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者，治疗至少6个月，以便有时间产生临床反应。

　　治疗前做基因检测：确定患者血液或骨髓中存在异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变。

　　肾功能不全、透析患者剂量调整：

　　数据不可用。

　　肝功能不全剂量调整：

　　数据不可用。

　　治疗期间的肝毒性：

　　胆红素升高超过正常上限(ULN)的3倍，持续2周或更长时间（无转氨酶升高或其他肝脏疾病）：

　　减少剂量至50毫克/天。

　　如果胆红素升高解决到小于2xULN，则以100mg/天恢复治疗。

　　其他毒性剂量调整：

　　分化综合征：

　　如果怀疑分化综合征，给予全身性皮质类固醇并开始血流动力学监测。

　　如果需要插管或呼吸机支持的严重肺部症状和/或肾功能不全在开始使用皮质类固醇后持续超过48小时，则中断治疗。

　　当体征/症状改善至2级或更低时恢复治疗。

　　非感染性白细胞增多症[白细胞(WBC)计数大于30x10(9)/L]：

　　根据标准的制度实践，启动羟基脲。

　　如果羟基脲未改善白细胞增多，则中断enasidenib，然后当WBC低于30x10(9)/L时，每天100mg恢复enasidenib。

　　其他与治疗相关的3级或更高级别的毒性（例如，肿瘤溶解综合征）：

　　中断治疗直至毒性消退至2级或更低。

　　以50毫克/天的剂量恢复治疗；如果毒性降低到1级或更低，可能会增加到100毫克/天。

　　如果3级或更高的毒性再次发生，则停止治疗。

　　ENSIP（Enasidenib恩西地平）仿制药——老挝版

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