Idhifa恩西地平Enasidenib适应症-用法用量，特殊人群如何服用恩西地平？

　　Idhifa（恩西地平，Enasidenib）的适应症及适用人群：治疗IDH2突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

　　基因检测：需要在开始治疗前确认血液或骨髓中有IDH2突变的存在。

　　Idhifa（恩西地平，Enasidenib）成人用法用量：

　　在开始治疗前、在治疗的最初3个月内至少每2周监测一次CBC计数和血液化学。

　　每天口服一次，不考虑进餐。每天大约在同一时间服用。如果错过一次剂量，在当天立即给药。

　　用水整片吞服；不要咀嚼、压碎或分裂。

　　每天一次100毫克。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　大多数患者在开始使用恩西地平enasidenib后6个月内达到最佳反应；因此，继续治疗≥6个月以留出反应时间。

　　在没有感染的情况下出现白细胞增多（WBC计数>30,000/mm3）的患者，根据标准做法开始羟基脲治疗。如果白细胞增多持续存在，可能需要暂时中断恩西地平enasidenib治疗。

　　毒性剂量调整

　　分化综合征：如果出现需要呼吸支持（即插管、辅助呼吸）的严重肺部症状和/或肾功能不全持续>48小时，尽管全身性皮质类固醇治疗，停用恩西地平enasidenib直至毒性改善至2级或更低。

　　白细胞增多症：如果尽管使用羟基脲治疗后白细胞增多仍然存在，请停止使用enasidenib。当WBC计数降至<30,000/mm3时，以相同剂量（每天100mg）恢复治疗。

　　肝毒性：如果血清胆红素浓度>3倍于ULN≥2周（在没有升高的ALT/AST浓度或其他肝脏疾病的情况下），以每天50mg的减少剂量继续治疗。当血清胆红素浓度改善至低于ULN的2倍时，将剂量重新增加至每天100mg。

　　肿瘤溶解综合征：如果发生3级或更高级别的肿瘤溶解综合征，停用enasidenib。当肿瘤溶解综合征改善至2级或更低时，以每天50mg的减少剂量恢复enasidenib；当肿瘤溶解综合征改善至1级或更低时，可将剂量重新增加至每天100毫克。

　　如果3级或更高级别的肿瘤溶解综合征复发，请停用enasidenib。

　　其他毒性：如果发生3级或更大的不良反应，停止使用enasidenib。当毒性改善至2级或更低时，以每天50mg的减少剂量恢复enasidenib；当毒性改善至1级或更低时，可将剂量重新增加至每天100毫克。

　　如果3级或更大的不良反应再次发生，请停止使用enasidenib。

　　特殊人群

　　肝功能不全：

　　轻度肝功能损害：无需调整剂量。

　　肾功能不全：

　　eGFR≥30mL/分钟：无需调整剂量。

　　老年患者

　　无需调整剂量。

　　孕妇、哺乳期：

　　治疗期间避免怀孕。有生育能力的女性和男性患者在服药期间和停药后1个月内应使用适当的避孕方法。在治疗期间和停药后≥1个月停止哺乳。

　　肝脏效应

　　血清胆红素浓度升高，有时在治疗的最初一个月内，可能会发生。

　　生育力受损

　　恩西地平enasidenib可能会损害女性和男性的生育能力。

　　恩西地平enasidenib常见的不良反应：恶心，腹泻，食欲下降，呕吐，分化综合征，味觉障碍，非感染性白细胞增多（可能表现为WBC快速升高），肿瘤溶解综合征，高胆红素血症，低钙血症，低钾血症，低磷血症。

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