Welireg中文名belzutifan适应症、用法用量、剂量调整及注意事项说明书

　　Welireg（belzutifan）用于vonHippel-Lindau(VHL病)相关肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)患者，当他们不需要立即手术时。

　　Welireg（belzutifan）用法用量、剂量调整及注意事项：

　　VonHippel-Lindau综合征成人推荐剂量：

　　每天一次120mg口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

　　每天同一时间服用，有或没有食物。

　　如果错过了一剂，在同一天尽快服用。第二天服用下一剂。

　　如果服药后任何时间发生呕吐，请勿重新服用。第二天服用下一剂。

　　肾功能不全患者剂量调整：

　　轻度（CrCl60至低于90mL/min）至中度（CrCl30至低于60mL/min）肾功能不全：不建议调整。

　　严重（CrCl15至30mL/min）至终末期肾功能不全：数据不可用

　　肝功能不全患者剂量调整：

　　轻度（总胆红素上限正常[ULN]或更低且天冬氨酸氨基转移酶[AST]大于ULN或总胆红素大于1至1.5xULN和任何AST）肝损伤：不建议调整。

　　中度至重度（总胆红素大于1.5xULN和任何AST）肝损伤：数据不可用

　　剂量调整

　　建议减少剂量：

　　首次剂量减少：每天一次口服80毫克

　　第二次剂量减少：每天一次口服40毫克

　　第三次剂量减少：永久停止治疗。

　　不良反应的剂量调整：

　　贫血：

　　血红蛋白低于9g/dL或需要输血：暂停治疗直至血红蛋白9g/dL或更高。

　　危及生命或需要紧急干预：停止治疗直至血红蛋白9g/dL或更高。

　　定期监测红细胞水平，预防严重贫血。

　　缺氧：

　　运动导致血氧饱和度降低（例如，脉搏血氧仪低于88%）：停止治疗直至解决

　　静息时血氧饱和度降低（例如，脉搏血氧仪低于88%或氧分压(PaO2)55mmHg或更低）或需要紧急干预：暂停治疗直至解决。

　　如果出现缺氧症状，请立即就医。

　　美国黑框警告：

　　胚胎毒性：导致胎儿伤害，还会使一些激素避孕药失效。

　　女性和男性患者在服用该药期间和之后的1周内应使用有效的非激素避孕方法。

　　治疗期间和之后的1周内不要进行母乳喂养。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片若有侵权，请联系删除。】