卡博替尼治疗仑伐替尼耐药放射性碘难治性分化型甲状腺癌有效吗？患者能活多久？卡博替尼片中国上市时间

　　先前接受过血管内皮生长因子受体(VEGFR)靶向治疗的放射性碘难治性分化型甲状腺癌(DTC)患者，没有可用的护理标准。卡博替尼治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌是否有效控制病情，延长患者的生命？

　　一项研究纳入187名年龄在16岁及以上的放射性碘难治性DTC（乳头状或滤泡状及其变体）患者，既往接受过乐伐替尼或索拉非尼，并且在使用最多两种VEGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或治疗后出现进展，且东部肿瘤协作组体能状态为0或1，患者被随机分配（2:1）至口服卡博替尼（60mg，每天一次）或安慰剂组，按先前的乐伐替尼治疗和年龄分层。

　　客观反应率意向治疗[OITT]人群的客观反应率（根据实体瘤反应评估标准[RECIST]1.1版确认的反应）和无进展生存期（在所有患者（意向治疗[ITT]人群）中，根据RECIST1.1版或死亡的早期疾病进展时间，均由BIRC评估。

　　结果显示：ITT人群的中位随访时间为6.2个月（IQR3.4-9.2），OITT人群为8.9月(7.1-10.5)。卡博替尼组在OITT人群中有15%获得客观缓解，而安慰剂组为0%。

　　在中期分析中，ITT人群中，与安慰剂相比，卡博替尼显示出显著改善无进展生存期：未达到（96%CI5.7-未达到）与1.9个月（1.8-3.6）；风险比0.22。

　　3或4级不良事件：卡博替尼组有57%的患者，安慰剂组有26%的患者，最常见的是掌跖红肿、高血压和疲劳。

　　卡博替尼可显著延长无进展生存期，并可能为没有可用护理标准的放射性碘难治性DTC患者提供新的治疗选择。

　　卡博替尼仿制药已在孟加拉上市，孟加拉珠峰制药的CABOXEN卡博替尼胶囊、孟加拉耀品国际的CABANIB卡博替尼片/胶囊、孟加拉碧康制药的CABOZANIX卡博替尼片/胶囊，如需购买，可出国就医，“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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