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卡博替尼治疗晚期尤文肉瘤和骨肉瘤有效果吗?卡博替尼仿制药各版本对比

时间:2022-11-07     【原创】   阅读

  尤文肉瘤或骨肉瘤患者诊断后的中位总生存期不到12个月,标准治疗策略尚未确立。MET信号传导和异常血管生成的药理学抑制已在尤文肉瘤和骨肉瘤的几个临床前模型中显示出有希望的结果。卡博替尼是一种MET和VEGFR2抑制剂,治疗晚期尤文肉瘤和骨肉瘤患者效果如何?

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  一项研究招募了90名患者(45名患有尤文肉瘤,45名患有骨肉瘤),年龄在12岁或以上,东部肿瘤协作组的表现状态为0-1,并且在进入研究之前记录了疾病进展(根据实体瘤反应评估标准1.1版)。先前的治疗线数不受限制。这些患者接受卡博替尼(成人60mg,儿童[<16岁]40mg/平方米)以28天为周期。

  尤文肉瘤的主要终点是治疗开始后6个月内的最佳客观反应;

  骨肉瘤的主要终点是评估6个月客观缓解率和6个月无进展生存期。

  尤文肉瘤患者的中位随访时间为31.3个月(95%CI12.4-35.4),骨肉瘤患者的中位随访时间为31.1个月(24.4-31.7)。

  39名(87%)尤文肉瘤患者和42名(93%)骨肉瘤患者在组织学和放射学检查后可评估疗效。

  在尤文肉瘤患者中,39名患者中有10名(26%)在6个月时出现客观缓解(均为部分缓解);

  在骨肉瘤患者中,42名患者中有5名(12%)有客观反应(均为部分反应),14名(33%)有6个月无进展。

  卡博替尼最常见的3级或4级不良事件是:低磷血症,天冬氨酸氨基转移酶升高,掌跖综合征,气胸和中性粒细胞减少症。

  卡博替尼对晚期尤文肉瘤和骨肉瘤患者具有抗肿瘤活性,并且耐受性良好。

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