斑块型银屑病新药Sotyktu德卡伐替尼Deucravacitinib有哪些禁忌症和不适宜人群？如何购买？

　　Sotyktu（Deucravacitinib，德卡伐替尼）是一种酪氨酸激酶 2 (TYK2) 抑制剂，用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人。

　　不推荐 Sotyktu（Deucravacitinib，德卡伐替尼）与其他强效免疫抑制剂联合使用。

　　Sotyktu（Deucravacitinib，德卡伐替尼）用法用量

　　推荐剂量为每天一次口服 6 mg，有或没有食物。

　　德卡伐替尼注意事项

　　警告/注意事项

　　超敏反应

　　在接受 Sotyktu（Deucravacitinib，德卡伐替尼）的患者中报告了超敏反应，例如血管性水肿。

　　感染

　　Sotyktu（Deucravacitinib，德卡伐替尼）可能会增加感染的风险。最常见的严重感染包括肺炎和COVID-19。

　　避免在有活动性或严重感染的患者中使用 deucravacitinib。

　　Sotyktu（Deucravacitinib，德卡伐替尼）不推荐用于活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者。

　　结核

　　在开始使用 Sotyktu（Deucravacitinib，德卡伐替尼）治疗之前评估患者的潜伏性和活动性 TB 感染。不推荐有活动性结核病的患者使用德卡瓦替尼。

　　对于既往有潜伏性或活动性 TB 病史且无法确认是否有充分治疗过程的患者，在开始使用 Sotyktu（Deucravacitinib，德卡伐替尼）之前考虑抗 TB 治疗。

　　在治疗期间监测患者的活动性 TB 体征和症状。

　　恶性肿瘤包括淋巴瘤

　　在 Sotyktu（Deucravacitinib，德卡伐替尼）的临床试验中观察到包括淋巴瘤在内的恶性肿瘤。

　　横纹肌溶解症和 CPK 升高

　　Sotyktu（Deucravacitinib，德卡伐替尼）治疗与无症状肌酸磷酸激酶 (CPK) 升高和横纹肌溶解症的发生率增加相关。

　　实验室异常

　　Sotyktu（Deucravacitinib，德卡伐替尼）治疗与甘油三酯水平升高有关。

　　Sotyktu（Deucravacitinib，德卡伐替尼）治疗与肝酶升高的发生率增加有关。

　　治疗期间，定期评估血清甘油三酯和肝功能。

　　免疫接种

　　预防性带状疱疹疫苗应在治疗前接种。避免在接受 Sotyktu（Deucravacitinib，德卡伐替尼）治疗的患者中使用活疫苗。

　　与 Jak 抑制相关的潜在风险

　　Janus 激酶 (JAK) 抑制剂对年龄在 50 岁及以上且至少有一个心血管危险因素的患者，全因死亡率较高，包括心血管猝死、主要不良心血管事件。

　　与接受 TNF 阻滞剂治疗的患者相比，接受 JAK 抑制剂治疗的患者观察到总体血栓形成、深静脉血栓形成、肺栓塞和恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）。

　　怀孕：尚未确定。

　　哺乳期：建议在治疗期间不要进行母乳喂养。

　　儿科使用

　　尚未确定。

　　老年人使用

　　≥65 岁老年患者总体严重不良反应发生率较高，包括严重感染，有效性未观察到有差异。

　　肾功能不全

　　轻度、中度或重度肾功能不全或透析中的终末期肾病 (ESRD) 患者不建议调整德卡伐替尼的剂量。

　　肝功能损害

　　轻度 (Child-Pugh A) 或中度 (Child-Pugh B) 肝功能不全的患者：不建议调整剂量。

　　严重肝功能损害（Child-Pugh C）患者：不推荐使用 Sotyktu（Deucravacitinib，德卡伐替尼）。

　　常见的不良反应

　　最常见的不良反应是：上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。

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