FDA已批准Zepzelca(lurbinectedin,鲁比卡丁)单药治疗(每3周3.2mg/m 2 )一线含铂化疗后复发的小细胞肺癌(SCLC)患者。

Zepzelca(lurbinectedin,鲁比卡丁)联合多柔比星二线治疗小细胞肺癌(SCLC)效果是否比单药更好?
一项研究招募了613名18岁或以上的成年小细胞肺癌(SCLC)患者,这些患者在铂类化疗后复发。患者分别接受静脉注射Zepzelca(lurbinectedin,鲁比卡丁)2.0mg/m 2加多柔比星40.0mg/m 2在21天周期的第1天给药,对照治疗(医生选择的化疗)。
结果显示:中位随访24.1个月后,
Zepzelca(lurbinectedin,鲁比卡丁)联合多柔比星组的中位总生存期为8.6个月(95%CI7.1-9.4),而对照组为7.6个月(6.6-8.2),风险比0.97)。与对照组相比,Zepzelca(lurbinectedin,鲁比卡丁)加多柔比星的联合治疗并未改善复发性小细胞肺癌(SCLC)患者的总生存期。但是,与对照组相比,Zepzelca(lurbinectedin,鲁比卡丁)加多柔比星显示出良好的血液学安全性:
Zepzelca(lurbinectedin,鲁比卡丁)联合多柔比星组3级或更严重的血液学不良事件发生率低于对照组,包括:贫血,中性粒细胞减少症,血小板减少症。
Zepzelca(lurbinectedin,鲁比卡丁)联合多柔比星组导致治疗中断的治疗相关不良事件的频率低于对照组9% vs 16%。
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