Lytgobi(futibatinib)是一种不可逆的FGFR1-4抑制剂,在晚期实体瘤中安全有效。
研究中,患者被分配到21天周期的口服Lytgobi(futibatinib)8-160mg每周3次(TIW)或16或20mg每天一次(QD)。
结果显示:患者接受口服Lytgobi(futibatinib)56、80或120mgTIW,或16或20mgQD。83名患者接受了Lytgobi(futibatinib)TIW(n=40)或QD(n=43)。根据最终研究方案定义,未观察到剂量限制性毒性,并且没有达到MTD。
两种方案最常见的不良事件是高磷血症和食欲下降。高磷血症是无症状的。
FGF/FGFR异常患者的总缓解率(ORR)为11.5%。
值得注意的是,在FGFR2拷贝数(CN)≥10的GC患者中,ORR为36.4%,而CN<10的患者为0。
在FGF/FGFR异常的患者中观察到抗肿瘤活性,特别是那些GC和高FGFR2CNs的患者。
因此,Lytgobi(futibatinib)20mgQD被选为II期研究的推荐剂量。
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