Olaparib奥拉帕利是一种多聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,此前研究已证实,奥拉帕利胶囊对铂敏感、复发性高级别浆液性卵巢癌患者具有疗效。
奥拉帕尼片剂在具有BRCA1或BRCA2(BRCA1/2)突变患者效果如何?
研究纳入对铂敏感、复发性卵巢癌的BRCA1/2突变维持治疗的患者,这些患者之前至少接受过两线化疗。基线时东部肿瘤协作组的体能状态为0-1,组织学证实为复发性高级别浆液性卵巢癌或高级别子宫内膜样癌,包括原发性腹膜癌或输卵管癌。
患者按2:1随机分配到奥拉帕尼(300mg片剂,每天两次)或安慰剂片剂。随机化按照对先前铂类化疗的反应(完全与部分)和无铂间隔时间长度(6-12个月vs≥12个月)进行分层。
结果发现:
研究者评估的中位无进展生存期:奥拉帕尼组为19.1个月[95%CI:16.3-25.7]),安慰剂组为5.5个月[5.2-5.8],危险比率[HR]0.30。
奥拉帕尼组最常见的是贫血、腹痛和肠梗阻。 奥拉帕尼片剂与奥拉帕利胶囊一样,维持治疗提供了显著的无进展生存期改善,对铂敏感、复发性卵巢癌和BRCA1/2突变患者的生活质量没有不利影响。除贫血外,奥拉帕尼的毒性是低级且可控的。

据海得康医学顾问了解到,印度没有奥拉帕利原研药和仿制药。不过,奥拉帕利仿制药已在孟加拉上市,海湾制药和碧康制药两种版本,由于不需要昂贵的研发费用,因此奥拉帕利仿制药价格亲民。
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