mobocertinib(Exkivity莫博替尼)是一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂,已获批用于在铂类化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性EGFRex20ins阳性NSCLC。
EGFR外显子20插入(EGFRex20ins)突变的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)往往预后不良,mobocertinib(Exkivity莫博替尼)选择性地靶向EGFRex20ins突变。
一项研究纳入既往接受过治疗的EGFRex20ins阳性mNSCLC患者,给与mobocertinib莫博替尼治疗160mg,每天一次。
主要分析人群是铂类预处理患者(PPP)队列和EXCLAIM队列。PPP队列包括114名铂类预处理的EGFRex20ins阳性mNSCLC患者,EXCLAIM队列包括96名先前接受过治疗的EGFRex20ins阳性mNSCLC患者。
结果: 在PPP和EXCLAIM队列中,
PPP队列的中位随访时间为14.2个月,确认的ORR为28%(IRC评估)和35%(研究者评估);IRC评估的中位缓解持续时间为17.5个月(95%CI,7.4-20.3)。IRC评估的中位无进展生存期为7.3个月(95%CI,5.5-9.2)。中位总生存期为24.0个月(95%CI,14.6-28.8)。
在EXCLAIM队列中,中位随访时间为13.0个月,IRC评估确认的ORR为25%,研究者评估的ORR为32%。
mobocertinib(Exkivity莫博替尼)最常见的副作用是腹泻和皮疹。

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