Exkivity(mobocertinib，莫博替尼)说明书，适应症-用法用量-副作用-药物相互作用-剂量调整-价格-购买渠道

　　Exkivity(mobocertinib，莫博替尼)是一种口服激酶抑制剂，获批用于治疗患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，在铂类化疗期间或之后。

　　莫博替尼治疗前，需做基因检测，确定血浆或肿瘤组织中存在EGFR外显子20插入突变。

　　Exkivity莫博替尼为40mg胶囊。推荐剂量为每天一次口服160mg（4粒胶囊），有或没有食物。整个吞下胶囊，不要打开、咀嚼或溶解内容物。患者在治疗期间应避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁。

　　胚胎-胎儿毒性

　　动物研究中，莫博替尼会导致胎儿伤害。女性患者在莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素避孕。男性患者在使用莫博替尼治疗期间和最后一剂莫博替尼后1周内使用有效避孕措施。mobocertinib莫博替尼可能会损害男性和女性的生育能力。

　　哺乳期

　　建议在莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。

　　老年人使用

　　65岁及以上患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异。65岁及以上患者的3级和4级不良反应（69%对47%）和严重不良反应（64%对35%）的发生率更高。

　　肾功能不全

　　轻度至中度肾功能不全患者，无需调整mobocertinib莫博替尼剂量。

　　对于严重肾功能不全患者，数据不可用

　　肝功能损害

　　对于轻度或中度肝功能不全患者，不建议调整。

　　对于严重肝功能不全患者，尚未确定mobocertinib莫博替尼推荐剂量。

　　药物相互作用及剂量调整

　　CYP3A抑制剂：避免将mobocertinib莫博替尼与强或中度CYP3A抑制剂同时使用。如果不可避免地同时使用中度CYP3A抑制剂，mobocertinib莫博替尼剂量应减少约50%（即从160至80mg、120至40mg或80至40mg），并且应更频繁地监测QTc间期。

　　在中度CYP4503A抑制剂停用3至5个消除半衰期后：mobocertinib莫博替尼应恢复使用中度CYP4503A抑制剂之前服用的剂量。

　　CYP3A诱导剂：避免将mobocertinib莫博替尼与强或中度CYP3A诱导剂同时使用。

　　不良反应的剂量减少水平：

　　首次剂量减少：每天一次口服120mg

　　第二次剂量减少：每天一次口服80mg

　　常见的不良反应是：腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。

　　最常见的3级或4级实验室异常是：淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。

　　莫博替尼临床版目前可以在香港购买到，如需购买tak 788 40mg胶囊，可去香港就医，“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】