厄洛替尼Erlotinib一线治疗EGFR 突变非小细胞肺癌效果如何?印度厄洛替尼仿制药有效果吗?在欧洲进行的一项研究证明了厄洛替尼Erlotinib单药一线治疗含有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 (L858R) 替代突变的转移性非小细胞肺癌患者安全、有效。
该研究纳入174名白人患者,以 1:1 的比例随机接受厄洛替尼Erlotinib 150 mg 每天一次直至疾病进展(n = 86)或标准铂类双药化疗四个周期(n = 88);标准化疗方案为顺铂加吉西他滨、顺铂加多西他赛、卡铂加吉西他滨和卡铂加多西他赛。
与化疗组相比,厄洛替尼Erlotinib组的 PFS有统计学意义的改善,分别为10.4个月 (8.7, 12.9)和5.2个月 (4.6, 6.0)。
总生存期 (OS) 分析显示,厄洛替尼Erlotinib和化疗组之间没有显著差异。在数据截止时,化疗组 84% 的患者接受了至少一种后续治疗,其中 97% 接受了 EGFR-酪氨酸激酶抑制剂。在厄洛替尼Erlotinib组中,66% 的患者接受了至少一种后续治疗。
厄洛替尼Erlotinib一线治疗EGFR 突变非小细胞肺癌 |
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功效参数 | 厄洛替尼Erlotinib (N = 86) | 化疗 (N = 88) |
无进展生存 |
进展或死亡人数
| 71 (83%) | 63 (72%) |
中位 PFS 月数 (95% CI)
| 10.4 (8.7, 12.9) | 5.2 (4.6, 6.0) |
危害比 (95% CI) (1)
| 0.34 (0.23, 0.49) |
p 值(未分层对数秩检验)
| < 0.001 |
整体生存 |
死亡人数 (%)
| 55 (64%) | 54 (61%) |
月中位 OS (95% CI)
| 22.9 (17.0, 26.8) | 19.5 (17.3, 28.4) |
危害比 (95% CI) 1
| 0.93 (0.64, 1.35) |
客观反应 |
客观反应率 (95% CI)
| 65% (54.1%, 75.1%) | 16% (9.0%, 25.3%) |

PFS 的 Kaplan-Meier 曲线
在EGFR 突变亚型组分析中,外显子 19 缺失患者的 PFS 风险比(HR)为 0.27,外显子 21 (L858R) 替代突变患者的 PFS 风险比(HR)为 0.52。OS 的风险比(HR)在外显子 19 缺失亚组中为 0.94,在外显子 21(L858R)替代亚组中为 0.99。

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