厄洛替尼Erlotinib治疗肺癌和胰腺癌有哪些严重的禁忌症，定期复查哪些项目？印度版ERLONAT图片

　　厄洛替尼Erlotinib片适用于：

　　· 治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，其肿瘤具有表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 19 缺失或外显子 21 (L858R) 替代突变，接受一线维持治疗，或至少一种先前化疗方案后进展后的二线或更高线治疗。

　　· 不推荐厄洛替尼Erlotinib片剂与铂类化疗联合使用。

　　· 厄洛替尼Erlotinib片与吉西他滨联合，一线治疗局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌患者。

　　厄洛替尼Erlotinib片有一些严重的副作用，因此治疗期间需严密监测一下症状，定期复查以下项目：

　　· 皮肤科：大疱和剥脱性皮肤病

　　· 胃肠道：腹泻，胃肠道穿孔

　　· 肝脏：定期肝脏检查（转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶）

　　· 代谢：脱水症状、定期监测血清电解质（如钾）

　　· 眼科：急性或恶化的眼部疾病（如角膜穿孔、溃疡）

　　· 肾：定期监测肾功能

　　· 呼吸系统：间质性肺病

　　· 出血：在服用华法林或其他香豆素衍生物抗凝剂的患者中，定期监测凝血酶原时间和 INR

　　警告和注意事项

　　间质性肺病 (ILD)

　　厄洛替尼Erlotinib治疗可能发生严重的 ILD 病例，包括致命病例。

　　出现新的或进行性的不明原因肺部症状，如：呼吸困难、咳嗽和发热的急性发作，暂停厄洛替尼Erlotinib，等待诊断评估。如果确认 间质性肺病，永久停用厄洛替尼Erlotinib。

　　肾功能衰竭

　　厄洛替尼Erlotinib治疗可发生肝肾综合征、严重急性肾功能衰竭（包括致命病例）和肾功能不全。肾功能衰竭可能源于基础基线肝功能损害或严重脱水的恶化。在肺癌研究中，严重肾功能损害的合并发生率为 0.5%，在胰腺癌研究中，厄洛替尼Erlotinib加吉西他滨组的肾功能损害发生率为 1.4%。对出现严重肾功能不全的患者停用厄洛替尼Erlotinib，直至肾毒性得到解决。

　　伴有或不伴有肝功能损害的肝毒性

　　肝功能正常的患者使用厄洛替尼Erlotinib治疗可能会出现肝功能衰竭和肝肾综合征，包括致命病例；基线肝功能损害患者的肝毒性风险增加。肺癌和胰腺癌的研究中，肝衰竭的汇总发生率均为 0.4%。

　　对于预先存在肝功能不全或胆道梗阻的患者，需要增加监测肝功能的频率。在没有预先存在肝功能损害的患者中，对总胆红素水平大于正常上限 3 倍或转氨酶大于正常上限 5 倍的患者停用厄洛替尼Erlotinib。预先存在肝功能不全或胆道梗阻的患者因胆红素增加一倍或转氨酶值超过基线值而停用厄洛替尼Erlotinib。

　　胃肠穿孔

　　厄洛替尼Erlotinib治疗可能发生胃肠道穿孔，包括致命病例。接受同时抗血管生成剂、皮质类固醇、NSAIDs 或紫杉烷类化疗的患者，或既往有消化性溃疡或憩室病史的患者穿孔风险可能增加。发生胃肠道穿孔的患者中永久停用厄洛替尼Erlotinib。

　　大疱和剥脱性皮肤病

　　厄洛替尼Erlotinib治疗可能会出现大疱、起泡和剥脱性皮肤病，包括提示 Stevens-Johnson 综合征/中毒性表皮坏死松解症，在某些情况下是致命的。在治疗肺癌研究中，大疱性和剥脱性皮肤病的合并发生率为 1.2%。在胰腺癌研究中，厄洛替尼Erlotinib加吉西他滨组的发生率为 0.4%，如果患者出现严重的大疱、起泡或剥落状况，则停止厄洛替尼Erlotinib治疗。

　　脑血管意外

　　在胰腺癌试验中，厄洛替尼Erlotinib/吉西他滨组有2.5%患者发生脑血管意外。其中一个是出血性致命事件。相比之下，安慰剂+吉西他滨组没有发生脑血管意外。在肺癌研究中，厄洛替尼组发生率不高于对照组。

　　微血管病性溶血性贫血伴血小板减少症

　　在胰腺癌研究中，伴有血小板减少症的微血管病性溶血性贫血的发生率在厄洛替尼Erlotinib加吉西他滨组为 1.4%，而在治疗肺癌研究中，发生率为 0%。

　　眼部疾病

　　厄洛替尼Erlotinib治疗可发生泪液产生减少、睫毛生长异常、干燥性角结膜炎或角膜炎，并可导致角膜穿孔或溃疡。在肺癌研究中，厄洛替尼Erlotinib组眼部疾病的合并发生率为 17.8%，对照组为 4%。在胰腺癌研究中，厄洛替尼Erlotinib加吉西他滨组的眼部疾病发生率为 12.8%，对照组为 11.4%。如果患者出现急性或恶化的眼部疾病如眼痛，中断或终止厄洛替尼Erlotinib治疗。

　　服用华法林的患者出血

　　当厄洛替尼Erlotinib和华法林同时给药时，可能会发生与国际标准化比 (INR) 升高相关的严重和致命性出血。在服用华法林或其他香豆素衍生物抗凝剂的患者中，在厄洛替尼Erlotinib治疗期间定期监测凝血酶原时间和 INR 。

　　胚胎-胎儿毒性

　　在治疗期间和厄洛替尼Erlotinib末次给药后一个月内使用有效避孕措施。

　　厄洛替尼Erlotinib仿制药ERLONAT已在印度上市，质优价廉。如需购买ERLONAT，可出国就医，“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】