Biktarvy必妥维治疗艾滋病的作用机制，必妥维常见副作用汇总

　　Biktarvy必妥维（比克替拉韦、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺，通常缩写为BIC/FTC/TAF）已获批治疗HIV：体重至少14公斤的成人和儿童。Biktarvy必妥维虽不能治愈HIV或AIDS，但可以帮助实现并保持无法检测到的病毒载量。

　　Biktarvy必妥维适用人群：

　　①无抗逆转录病毒治疗史者

　　②那些已经在另一种稳定的HIV治疗方案中受到病毒学抑制且没有治疗失败史或已知耐药性的人。

　　大多数患者对Biktarvy必妥维能很好耐受。Biktary最常见的副作用包括腹泻、恶心和头痛。

　　其他副作用：

　　肝功能：总胆红素升高、AST（大于5xULN）和ALT（大于5xULN）升高，高胆红素血症。

　　停用Biktarvy后，同时感染HIV-1和HBV的患者出现乙型肝炎的严重急性加重（例如，肝功能失代偿和肝功能衰竭）。

　　还有乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝肿大（包括致命病例）的报道。

　　胃肠道：

　　淀粉酶升高（大于2xULN）。腹泻、恶心、淀粉酶升高

　　不常见（0.1%至1%）：呕吐、胀气、消化不良、腹痛

　　频率未报告：腹部不适

　　恩曲他滨加替诺福韦艾拉酚胺（与cobicistat和elvitegravir作为固定剂量组合片剂）：

　　-常见（1%到10%）：恶心[参考]

　　神经系统

　　常见（1%至10%）：头痛、头晕[参考]

　　肌肉骨骼

　　常见（1%至10%）：肌酸激酶升高

　　不常见（0.1%至1%）：关节痛

　　频率未报告：骨坏死

　　恩曲他滨加替诺福韦艾拉酚胺（与cobicistat和elvitegravir作为固定剂量组合片剂）：

　　-常见（1%至10%）：骨髓炎[参考]

　　据报道，高达6%的患者肌酸激酶升高（至少10xULN）。[参考]

　　精神科

　　不到1%的患者报告有自杀意念、自杀未遂和自杀抑郁症；所有事件都是严重的，主要观察到有抑郁症病史、先前自杀未遂或精神疾病的患者。[参考]

　　常见（1%至10%）：梦境异常、失眠、抑郁

　　不常见（0.1%至1%）：自杀意念、自杀未遂、焦虑、睡眠障碍

　　频率未报告：自杀性抑郁症

　　比克替拉韦、恩曲他滨和/或替诺福韦艾拉酚胺：

　　-上市后报告：自杀行为、焦虑、睡眠障碍、抑郁[参考]

　　其他

　　常见（1%至10%）：疲劳、低密度脂蛋白(LDL)胆固醇升高（禁食）

　　抗逆转录病毒疗法：

　　-频率未报告：体重增加，血脂增加[参考]

　　据报道，高达3%的患者LDL胆固醇（禁食）升高（大于190mg/dL）。[参考]

　　血液学

　　据报道，多达3%的患者中性粒细胞减少（低于750/mm3）。[参考]

　　常见（1%至10%）：中性粒细胞减少

　　恩曲他滨：

　　-不常见（0.1%至1%）：贫血[参考]

　　肾

　　常见（1%至10%）：血清肌酐升高

　　比克替拉韦/恩曲他滨/艾拉酚替诺福韦或含替诺福韦艾拉酚胺的产品：

　　-上市后报告：急性肾功能衰竭、急性肾小管坏死、近端肾小管病、范可尼综合征

　　替诺福韦前药：

　　-频率未报告：肾功能损害（包括急性肾功能衰竭、范可尼综合征）[参考]

　　由于抑制肾小管肌酐分泌而不影响肾小球功能，使用比克替拉韦时血清肌酐升高。治疗4周报告血清肌酐升高，并在144周内保持稳定；从基线到第144周，血清肌酐增加了0.11mg/dL。在临床研究中使用该药物的患者在第144周内没有报告因肾脏副作用而停药；在临床试验中，到第48周使用该药物的患者中，只有不到1%的患者发生了严重的肾脏副作用。

　　曾报告使用替诺福韦前药导致肾功能损害（包括急性肾功能衰竭和范可尼综合征病例）；在该药物的临床试验中未报告范可尼综合征或近端肾小管病变病例。[参考]

　　皮肤科

　　不常见（0.1%至1%）：皮疹、瘙痒

　　上市后报告：史蒂文斯-约翰逊综合征

　　比克替拉韦/恩曲他滨/艾拉酚替诺福韦或含替诺福韦艾拉酚胺的产品：

　　-上市后报告：血管性水肿、Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症、荨麻疹

　　比克替拉韦、恩曲他滨和/或替诺福韦艾拉酚胺：

　　-上市后报告：血管性水肿、史蒂文斯-约翰逊综合征、荨麻疹

　　含有恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺的产品：

　　-上市后报告：血管性水肿

　　含有丙酚替诺福韦的产品：

　　-上市后报告：荨麻疹[参考]

　　新陈代谢

　　恩曲他滨加替诺福韦艾拉酚胺（与cobicistat和elvitegravir作为固定剂量组合片剂）：

　　-非常常见（10%或更多）：高钾血症

　　-常见（1%到10%）：流体过载

　　恩曲他滨和替诺福韦DF：

　　-频率未报告：乳酸酸中毒

　　抗逆转录病毒疗法：

　　-频率未报告：葡萄糖增加[参考]

　　在使用核苷类似物时，已有乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝肿大（包括致命病例）的报道。[参考]

　　免疫学

　　比克替拉韦、恩曲他滨和/或替诺福韦艾拉酚胺：

　　-上市后报告：自身免疫性肝炎

　　联合抗逆转录病毒疗法：

　　-频率未报告：免疫重建/再激活综合征、免疫重建环境中的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病、多发性肌炎、格林-巴利综合征、自身免疫性肝炎）[参考]

　　呼吸

　　恩曲他滨加替诺福韦艾拉酚胺（与cobicistat和elvitegravir作为固定剂量组合片剂）：

　　-非常常见（10%或更多）：肺炎