Biktarvy必妥维说明书，规格，用法用量，印度仿制药TAFFIC图片及价格

　　Biktarvy必妥维通用名： 比克替拉韦钠50mg、恩曲他滨200mg、富马酸替诺福韦阿拉芬胺25mg。

　　Biktarvy必妥维的适应症：

　　Biktarvy必妥维是一种完整的治疗方案，用于治疗成人和体重至少14公斤且没有抗逆转录病毒治疗史的儿童患者的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染，或替代目前的抗逆转录病毒治疗方案。在稳定的抗逆转录病毒方案中被抑制（HIV-1RNA少于50拷贝/mL），没有治疗失败的历史，也没有已知的与对Biktarvy必妥维各个成分的耐药性相关的替代。

　　Biktarvy必妥维治疗前，要检查患者的乙型肝炎病毒感染情况（据报道，合并感染HIV-1和HBV并已停用含有恩曲他滨(FTC)和/或富马酸替诺福韦地索普西(TDF)的产品的患者会出现乙型肝炎的严重急性发作，并且可能会在停用Biktarvy必妥维时发生）。定期检查血清肌酐、估计的肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。在有慢性肾病患者中，还要定期复查评估血清磷。

　　剂型与规格

　　Biktarvy必妥维片剂有两种规格：

　　50mg/200mg/25mg片剂：50mg比克替拉韦(BIC)（相当于52.5mg比克替拉韦钠）、200mg恩曲他滨(FTC)和25mg艾拉酚替诺福韦(TAF)（相当于28mg替诺福韦艾拉酚胺富马酸盐）。

　　· 30mg/120mg/15mg片剂：30mgBIC（相当于31.5mg比克替拉韦钠）、120mgFTC和15mgTAF（相当于16.8mg富马酸替诺福韦艾拉酚胺）。

　　用法用量：

　　体重≥25公斤的成人和儿科患者的推荐剂量

　　Biktarvy必妥维的推荐剂量是一片（含有50mgBIC、200mgFTC和25mgTAF），每天口服一次，有或没有食物：

　　14公斤 ≤ 体重＜25公斤的儿科患者的推荐剂量

　　一片（含有30mgBIC、120mgFTC和15mgTAF），每天口服一次，有或没有食物：

　　对于无法吞服整片药片的儿童，可将药片分开服用，只要在10分钟内将所有部分服完。

　　不推荐用于严重肾功能不全的患者

　　· 严重的肾功能损害（估计肌酐清除率为15至低于30mL/min）；

　　· 终末期肾病（ESRD；估计肌酐清除率低于15mL/min且未接受慢性血液透析；

　　· 无抗逆转录病毒治疗史和接受慢性血液透析的终末期肾病。

　　不推荐用于严重肝功能不全的患者

　　不能与多非利特同时服用：增加多非利特血浆浓度和相关的严重和/或危及生命事件的可能性。

　　不能与利福平同时服用：由于BIC血浆浓度降低，这可能导致治疗效果丧失和对Biktarvy必妥维耐药性的发展。

　　免疫重建综合征

　　在接受联合抗逆转录病毒治疗的患者中报告了免疫重建综合征。在联合抗逆转录病毒治疗的初始阶段，免疫系统反应的患者可能会对惰性或残留的机会性感染（如鸟分枝杆菌感染、巨细胞病毒、耶氏肺孢子菌肺炎(PCP)或肺结核）产生炎症反应。

　　据报道，自身免疫性疾病（如格雷夫斯病、多发性肌炎、格林巴利综合征和自身免疫性肝炎）也发生在免疫重建的情况下。

　　新发或恶化的肾功能损害

　　含有TAF产品的上市后肾功能损害病例，包括急性肾功能衰竭、近端肾小管病(PRT)和范可尼综合征。

　　服用肾功能受损的替诺福韦前药的患者和服用包括非甾体抗炎药在内的肾毒性药物的患者发生肾相关不良反应的风险增加。

　　乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性

　　已报告乳酸性酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝肿大，包括致命病例。出现任何乳酸酸中毒或明显肝毒性（包括肝肿大和脂肪变性）的症状，应暂停使用Biktarvy必妥维的治疗。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】