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间皮素阳性实体瘤新疗法诞生:单次输注gavo-cel,效果显著!

时间:2022-10-08     【原创】   阅读

  2022年9月,新型基因工程T细胞疗法gavocabtagene autoleucel (gavo-cel,TC-210)治疗表达间皮素(mesothelin)实体瘤的研究结果公布。

  研究中,32名患者(包括23例间皮瘤[MPM]、8例卵巢癌、1例胆管癌)接受了单次gavo-cel输注。这些患者先前接受过大量治疗(既往治疗中位数为:5,其中66%的患者接受过免疫检查点抑制剂治疗,19%的患者接受过间皮素靶向治疗)。

  结果显示:gavo-cel对所有肿瘤类型都有效,几乎所有患者——93%都经历了肿瘤消退。gavo-cel总体耐受性良好。30名(93%)疗效可评估患者中,疾病控制率(DCR)为77%(DCR定义为:输注后病情缓解或病情稳定持续至少3个月)。28名患者(93%)观察到肿瘤持续消退(幅度:4%-80%)。有8名患者靶病灶消退>30%,其中6名患者达到部分缓解(PR,4名间皮瘤,2名卵巢癌),其中1名患者也达到完全代谢缓解。1名胆管癌患者也被研究者评估为达到PR。

  在淋巴衰竭性化疗后输注gavo-cel的患者中,盲法独立中心审查(BICR)评估的客观缓解率(ORR)为22%,研究者评估的ORR为26%。根据BICR评估,恶性胸膜/腹膜间皮瘤(MPM)患者中ORR为21%,卵巢癌患者中为29%。在MPM患者中,中位总生存期(OS)为11.2个月、中位无进展生存期(PFS)为5.6个月。在卵巢癌患者中,中位OS为8.1个月、中位PFS为5.8个月。

  gavo-cel是一种新型TRuC(T细胞受体融合构建体)细胞疗法,由表达一种单域抗体与CD3ε亚基融合蛋白的自体基因工程T细胞组成,该单域抗体可识别人间皮素。与CAR-T细胞疗法相比,gavo-cel显示出更高的疗效。

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