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Ezharmia在日本获批:治疗成人T细胞白血病/淋巴瘤(ALT)!

时间:2022-10-08     【原创】   阅读

  2022年9月,日本批准Ezharmia(valemetostat tosilate)治疗复发或难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤(ALT)患者。

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  ATL是一种罕见的恶性血液肿瘤,可表现为白血病或淋巴瘤,五年总体生存率约为14%,预后不佳。valemetostat是一种强效、选择性、小分子抑制剂,旨在通过靶向EZH1和EZH2酶对抗表观遗传失调。

 该研究入组了25名患有复发性或难治性ATL三种侵袭性亚型的患者,这些患者先前接受过mogamulizumab(莫格利珠单抗)、或至少一次系统化疗、且没有异体造血干细胞移植史。Ezharmia每日一次,200mg单药治疗。

  数据显示:客观缓解率(ORR)为48%。其中,5例完全缓解(CR)、7例部分缓解(PR),10例疾病稳定(SD)。中位随访6.5个月时,中位缓解持续时间(DOR)仍未达到(95%CI:1.87个月-未达到[NR])。

  Ezharmia最常见的副作用包括:血小板减少、贫血、脱发、味觉障碍、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和白细胞减少。

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