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肝肾功能不全肺癌患者如何服用洛拉替尼?博瑞纳2023年能进医保吗?

时间:2022-10-08     【原创】   阅读

  洛拉替尼治疗肿瘤为间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的转移性 NSCLC 成年患者用法用量:

  每天一次口服 100 毫克,治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。

  肾功能不全患者剂量调整:

  · 轻度或中度肾功能不全(CrCl 30 至 89 mL/min):不建议调整。

  · 严重肾功能不全(CrCl 15 至低于 30 mL/min):每天一次口服 75 mg

  肝功能不全患者剂量调整

  · 轻度肝功能障碍(总胆红素小于或等于正常上限 (ULN),AST 大于 ULN 或总胆红素大于 1 至 1.5 x ULN,任何 AST):不建议调整。

  · 中度或重度生活功能障碍:数据不可用

  不良反应的剂量调整:

  · 首次剂量减少:每天一次口服 75mg

  · 第二次剂量减少:每天一次口服 50 毫克

  · 无法耐受每天一次口服 50 mg 的患者永久停止治疗。

  中枢神经系统不良反应:

  · 1级:继续使用相同剂量或暂停剂量直至恢复到基线;以相同剂量或减少剂量恢复。

  · 2 级或 3 级:扣留剂量直至恢复到 0 级或 1 级;以减少剂量恢复。

  · 4级:永久停止治疗。

  高脂血症:

  4 级高胆固醇血症或 4 级高甘油三酯血症:保留至恢复至 2 级或更低;以相同剂量恢复。如果再次出现严重的高胆固醇血症和/或高甘油三酯血症,请以减少的剂量恢复。

  房室 (AV) 阻滞:

  · 二度房室传导阻滞:保留至 PR 间期小于 200 ms;以减少剂量恢复。

  · 第一次出现完全 AV 阻滞:暂停直到放置起搏器或 PR 间隔小于 200 毫秒;如果放置了起搏器,以相同的剂量恢复;如果没有放置起搏器,则以减少的剂量恢复。

  · 复发性完全 AV 阻滞:放置起搏器或永久停用该药。

  间质性肺病 (ILD)/肺炎:

  · 任何级别的治疗相关 ILD/肺炎:永久停用该药。

  高血压:

  · 3 级(SBP 大于或等于 160 mmHg 或 DBP 大于或等于 100 mmHg;需要医疗干预;一种以上的抗高血压药物,或比以前使用的更强化的治疗):暂停直到高血压恢复到 1 级或少(SBP 低于 140 mmHg 和 DBP 低于 90 mmHg),然后以相同剂量恢复。

  · 如果 3 级高血压复发,暂停直至恢复到 1 级或更低,并以减少的剂量恢复。如果通过最佳医疗管理无法实现充分的高血压控制,则永久停药。

  4 级(危及生命的后果,需要紧急干预):暂停直到恢复到 1 级或更低,并以减少的剂量恢复或永久停止。如果 4 级高血压复发,则永久停药。

  高血糖:

  尽管进行了最佳抗高血糖治疗,但仍处于 3 级(大于 250 mg/dL)或 4 级:暂停直至高血糖得到充分控制,然后在下一个较低的剂量下恢复。如果通过最佳医疗管理无法实现充分的高血糖控制,请永久停止

  同时使用强 CYP450 3A 诱导剂:

  · 服用强效 CYP450 3A 诱导剂的患者禁用该药。在开始使用这种药物之前,停用强效 CYP450 3A 诱导剂 3 个血浆半衰期。

  同时使用中度 CYP450 3A 诱导剂:

  · 避免将此药物与中度 CYP450 3A 诱导剂同时使用。

  · 如果不可避免地与中度 CYP450 3A 诱导剂同时使用,则将这种药物的剂量增加到 125 mg,每天一次。

  强效 CYP450 3A 抑制剂的剂量调整:

  · 避免将此药物与强效 CYP450 3A 抑制剂同时使用。如果无法避免与强效 CYP450 3A 抑制剂同时使用,则将该药物的起始剂量从每天一次 100 毫克减少到每天一次口服 75 毫克。

  · 对于因不良反应每天口服一次减少至 75 mg 并开始使用强效 CYP450 3A 抑制剂的患者,将该药物的剂量减少至每天口服一次 50 mg。

  · 如果停止同时使用强效 CYP450 3A 抑制剂,则将该药物的剂量(在强效 CYP450 3A 抑制剂的 3 个血浆半衰期后)增加到开始强效抑制剂之前使用的剂量。

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  据了解,劳拉替尼仿制药——Lorlanib已在孟加拉上市,价格比原研药低许多,能大大减轻患者的经济负担。如需用药,可自行去孟加拉就医。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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