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Lupkynis获批治疗活动性狼疮性肾炎,效果怎样?如何购买?

时间:2022-09-28     【原创】   阅读

  2022年09月,欧盟批准口服钙调神经磷酸酶抑制剂(CNI)Lupkynis(voclosporin):联合霉酚酸酯(mycophenolate mefetil,MMF),治疗活动性III、IV或V级(包括混合III/V和IV/V级)狼疮性肾炎(LN)成人患者。

  LN是由自身免疫性疾病——系统性红斑狼疮(SLE)引起的严重肾脏炎症,代表着SLE的严重进展,如果不进行有效控制,可导致永久性的、不可逆转的肾脏损害,导致终末期肾病(ESRD),危及生命。尽管接受现有疗法进行治疗,但约三分之一的SLE患者会发展为LN,其中10-30%的患者会发展为ESRD。

  2021年1月,voclosporin(Lupkynis)获得美国FDA批准,联合背景免疫抑制治疗方案,治疗活动性LN成人患者。在中国,Benlysta(倍力腾,注射用贝利尤单抗)于2019年7月获得国家药监局(NMPA)批准治疗SLE成人患者、2020年12月获得NMPA批准扩大适应症人群至5岁患者,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)5 岁及以上患者。

  数据显示,当联合霉酚酸酯(MMF)和低剂量口服皮质类固醇时,治疗第52周,与安慰剂相比,voclosporin显著提高了完全肾脏缓解率(41% vs 23%)、其他方面同样具有显著改善。

  voclosporin通过抑制钙调神经磷酸酶(CN),阻断IL-2的表达和T细胞介导的免疫反应,稳定肾脏足细胞(podocyte)。 

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