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瑞莎珠单抗Skyrizi新适应症克罗恩病将在欧盟获批,效果怎么样?瑞莎珠单抗副作用有哪些?

时间:2022-09-22     【原创】   阅读

  Skyrizi瑞莎珠单抗新适应症克罗恩病将在欧盟获批,效果怎么样?副作用有哪些?接受Skyrizi治疗的克罗恩病患者中,有高比例患者实现临床缓解和内镜应答!

  2022年9月,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议批准Skyrizi(risankizumab,瑞莎珠单抗150mg)新适应症:将Skyrizi 600mg静脉(IV)诱导和360mg(皮下)维持治疗方案,治疗对常规或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病(CD)成人患者。预计将在今年底获批!

  在美国,Skyrizi已于2022年6月获批治疗中度至重度活动性克罗恩病(CD)成人患者。

  Skyrizi瑞莎珠单抗已在欧盟获批2个成人适应症:

  (1)治疗中度至重度斑块型银屑病(PsO)成人患者;

  (2)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。

  数据显示,与停用Skyrizi的患者相比,接受Skyrizi 360mg SC维持治疗的患者中,有显著更高比例的患者在治疗一年(52周)后达到内镜应答和临床缓解。如需购买,可出国就医,“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

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