2022年9月，欧盟批准Tecartus（brexucabtagene autoleucel），治疗年龄≥26岁、复发或难治性（r/r）B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者。
Tecartus是一款靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T），急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种侵袭性血液癌症，一半的ALL成人患者病情会复发，接受目前标准治疗的中位总生存期（OS）约为8个月。其中，75%为前体B细胞ALL，往往这类患者治疗结局更差。
结果显示：接受Tecartus一次性输注治疗的R/R B-ALL患者显示出持久缓解和高生存率，中位随访26.8个月，总体完全缓解率达到了71%，中位总生存期25.4个月，超过2年，病情缓解的患者中位总生存期47个月，接近4年。在疗效可评估患者中，中位缓解持续时间（mDOR）为18.6个月。
Tecartus是一种CD19导向的自体CAR-T细胞疗法，其原理是将患者自身的T细胞进行基因修饰使其表达靶向抗原CD19的嵌合抗原受体（CAR），CD19是一种表达于多种血液肿瘤细胞表面的抗原蛋白，包括B细胞淋巴瘤和白血病细胞。经改造后的T细胞回输至患者体内，从而识别并攻击表达CD19的肿瘤细胞及其他B细胞。
截至目前，Tecartus已获批2个适应症：
（1）治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者；
（2）治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）成人患者。
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